- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02843477
Avaliação do Tempo de Fluxo Corrigido da Artéria Carótida como Preditor da Responsividade a Fluidos em Pacientes com Respiração Espontânea
15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Ainda é um desafio avaliar o estado do volume intravascular em pacientes com respiração espontânea.
Recentemente, a medição do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida foi introduzida como bastante útil, simples e não invasiva para a avaliação da alteração do volume sanguíneo circulante.
O objetivo deste estudo é avaliar se o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida determinado pela ultrassonografia pode ser um preditor da responsividade a fluidos em pacientes com respiração espontânea antes da indução da anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para serem submetidos a neurocirurgia eletiva para tumor cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (19-80 anos de idade) que foram programados para se submeter a neurocirurgia eletiva para tumor cerebral
Critério de exclusão:
- IMC > 35 ou < 15 kg/m2
- a presença de estenose da artéria carótida > 50%
- pressão arterial sistólica > 160 mmHg
- ritmo cardíaco diferente do sinusal
- shunt intracardíaco 6. doença cardíaca valvular
- uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
- disfunção ventricular direita 9
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- Hipertensão pulmonar
- doença renal crônica (TFGe < 60 mL/min/1,73m2)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de carregamento de fluido
Pacientes com respiração espontânea antes da indução da anestesia geral que recebem carga de fluido
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O tempo de fluxo da artéria carótida corrigido é medido usando uma sonda linear de 10-5 MHz em uma máquina de ultrassom portátil.
Na imagem bidimensional, a imagem ideal da visão de eixo longo é obtida na artéria carótida comum esquerda.
O volume da amostra é colocado no centro do lúmen, 2 cm proximal ao bulbo, e um exame Doppler de onda pulsada foi realizado enquanto os feixes Doppler foram ajustados para garantir < 60° de ângulo para o melhor sinal.
Então, o tempo de ciclo cardíaco e o tempo de fluxo carotídeo são medidos.
O tempo de fluxo carotídeo é medido entre o curso ascendente do traçado de fluxo e o entalhe dicrótico e é corrigido para a taxa de pulso dividindo o tempo de fluxo pela raiz quadrada do tempo do ciclo cardíaco para calcular o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (tempo de fluxo/√ciclo Tempo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida
Prazo: logo antes do carregamento de fluido
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A medição ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida será realizada antes da carga de fluido.
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logo antes do carregamento de fluido
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medida ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida
Prazo: 5 minutos após o carregamento de fluido
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A medição ultrassonográfica do tempo de fluxo corrigido na artéria carótida será realizada 5 minutos após a carga de fluido.
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5 minutos após o carregamento de fluido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-0426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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