- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02844205
Reprodukovatelnost nové praktické škály pozorování chování novorozenců
Hodnocení reprodukovatelnosti nové praktické škály pozorování chování novorozenců za účelem implementace programu individualizované péče
Neonatální intenzivní péče je nezbytná pro přežití předčasně narozeného dítěte. Několik studií ukazuje škodlivý účinek na nezralý mozek v důsledku stimulací způsobených prostředím a nemocniční péčí.
Specifická a individualizovaná podpora vývoje během prvních týdnů této nedonošené pacientky má však pozitivní vliv na vývoj novorozence.
Jednotka péče vyšetřovatelů vyvinula novou praktickou škálu pozorování chování novorozenců, aby přizpůsobila péči a individualizovanou podporu vývoji každého pacienta.
Cílem této studie je odhadnout externí reprodukovatelnost této škály experimentovanou sestrou za účelem implementace programu individualizované péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Gilles Cambonie, Professor
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- termín porodu mezi 24. a 33. týdnem amenorey
- porodní hmotnost nižší než 1500 g;
- postnatální věk mezi 1 a 60 dny
- souhlas rodiče s natáčením svého dítěte
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
posouzení vnější reprodukovatelnosti nové praktické škály pozorování chování novorozenců
Časové okno: do 1 hodiny
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9589
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné novorozence
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie
Klinické studie na citace škály pozorování chování novorozenců
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno