Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost nové praktické škály pozorování chování novorozenců

31. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení reprodukovatelnosti nové praktické škály pozorování chování novorozenců za účelem implementace programu individualizované péče

Neonatální intenzivní péče je nezbytná pro přežití předčasně narozeného dítěte. Několik studií ukazuje škodlivý účinek na nezralý mozek v důsledku stimulací způsobených prostředím a nemocniční péčí.

Specifická a individualizovaná podpora vývoje během prvních týdnů této nedonošené pacientky má však pozitivní vliv na vývoj novorozence.

Jednotka péče vyšetřovatelů vyvinula novou praktickou škálu pozorování chování novorozenců, aby přizpůsobila péči a individualizovanou podporu vývoji každého pacienta.

Cílem této studie je odhadnout externí reprodukovatelnost této škály experimentovanou sestrou za účelem implementace programu individualizované péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené dítě hospitalizováno na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • termín porodu mezi 24. a 33. týdnem amenorey
  • porodní hmotnost nižší než 1500 g;
  • postnatální věk mezi 1 a 60 dny
  • souhlas rodiče s natáčením svého dítěte

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posouzení vnější reprodukovatelnosti nové praktické škály pozorování chování novorozenců
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné novorozence

Klinické studie na citace škály pozorování chování novorozenců

  • University of Tromso
    University Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipality
    Dokončeno
    Deprese, poporodní období
    Norsko
3
Předplatit