- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02844205
Reproducerbarhet av en ny praktisk observationsskala för nyfödda beteenden
Utvärdering av reproducerbarheten av en ny praktisk observationsskala för nyfödda beteenden för att implementera ett individualiserat vårdprogram
Neonatal intensivvård är nödvändig för att för tidigt födda barn ska överleva. Flera studier visar den skadliga effekten på den omogna hjärnan på grund av stimulanser orsakade av miljö och sjukhusvård.
Ett specifikt och individualiserat stöd till utvecklingen under de första veckorna hos denna prematura patient har dock en positiv effekt på nyföddas utveckling.
En ny praktisk beteendeobservationsskala för nyfödda har tagits fram av utredarnas vårdenhet för att anpassa vård och individanpassat stöd till utvecklingen för varje patient.
Målet med denna studie är att uppskatta den externa reproducerbarheten av denna skala av experimenterad sjuksköterska för att implementera ett individualiserat vårdprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Gilles Cambonie, Professor
- E-post: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- födelsetid mellan 24 och 33 veckor av amenorré
- vikt mindre än 1500g födelse;
- postnatal ålder mellan 1 och 60 dagar
- samtycke från förälder för att filma sitt barn
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedömning av den externa reproducerbarheten av en ny praktisk observationsskala för nyfödda beteenden
Tidsram: upp till 1 timme
|
upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9589
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .