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Reproductibilité d'une nouvelle échelle pratique d'observation du comportement du nouveau-né

31 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la reproductibilité d'une nouvelle échelle pratique d'observation du comportement du nouveau-né afin de mettre en place un programme de soins individualisé

Les soins intensifs néonatals sont nécessaires à la survie du bébé prématuré. Plusieurs études montrent l'effet délétère sur le cerveau immature dû aux stimulations provoquées par l'environnement et les soins hospitaliers.

Cependant, un accompagnement spécifique et individualisé au développement durant les premières semaines de ce patient prématuré a un effet positif sur le développement du nouveau-né.

Une nouvelle échelle pratique d'observation du comportement du nouveau-né a été développée par l'unité de soins investigateurs afin d'adapter les soins et l'accompagnement individualisé au développement de chaque patient.

Le but de cette étude est d'estimer la reproductibilité externe de cette échelle par infirmière expérimentée afin de mettre en place un programme de soins individualisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébé prématuré hospitalisé en unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • terme de naissance entre 24 et 33 semaines d'aménorrhée
  • poids inférieur à 1500g naissance ;
  • âge postnatal entre 1 et 60 jours
  • formulaire de consentement des parents pour filmer leur bébé

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluation de la reproductibilité externe d'une nouvelle échelle pratique d'observation du comportement du nouveau-né
Délai: jusqu'à 1 heure
jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9589

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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