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Riproducibilità di una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica

31 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione della riproducibilità di una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica al fine di implementare un programma di assistenza individualizzato

La terapia intensiva neonatale è necessaria per la sopravvivenza del bambino pretermine. Diversi studi mostrano l'effetto deleterio sul cervello immaturo dovuto agli stimoli causati dall'ambiente e dalle cure ospedaliere.

Tuttavia, un supporto specifico e individualizzato allo sviluppo durante le prime settimane di questo paziente pretermine ha un effetto positivo sullo sviluppo del neonato.

Una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica è stata sviluppata dall'unità di cura dei ricercatori al fine di adattare l'assistenza e il supporto individualizzato allo sviluppo di ciascun paziente.

L'obiettivo di questo studio è stimare la riproducibilità esterna di questa scala da parte dell'infermiere sperimentato al fine di implementare un programma di assistenza individualizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato pretermine ricoverato in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • termine di nascita tra 24 e 33 settimane di amenorrea
  • peso inferiore a 1500 g alla nascita;
  • età postnatale tra 1 e 60 giorni
  • modulo di consenso del genitore per filmare il proprio bambino

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione della riproducibilità esterna di una nuova pratica scala di osservazione comportamentale neonatale
Lasso di tempo: fino a 1 ora
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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