- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02844205
Riproducibilità di una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica
Valutazione della riproducibilità di una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica al fine di implementare un programma di assistenza individualizzato
La terapia intensiva neonatale è necessaria per la sopravvivenza del bambino pretermine. Diversi studi mostrano l'effetto deleterio sul cervello immaturo dovuto agli stimoli causati dall'ambiente e dalle cure ospedaliere.
Tuttavia, un supporto specifico e individualizzato allo sviluppo durante le prime settimane di questo paziente pretermine ha un effetto positivo sullo sviluppo del neonato.
Una nuova scala di osservazione comportamentale neonatale pratica è stata sviluppata dall'unità di cura dei ricercatori al fine di adattare l'assistenza e il supporto individualizzato allo sviluppo di ciascun paziente.
L'obiettivo di questo studio è stimare la riproducibilità esterna di questa scala da parte dell'infermiere sperimentato al fine di implementare un programma di assistenza individualizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- University Hospital of Montpellier
-
Contatto:
- Gilles Cambonie, Professor
- Email: g-cambonie@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- termine di nascita tra 24 e 33 settimane di amenorrea
- peso inferiore a 1500 g alla nascita;
- età postnatale tra 1 e 60 giorni
- modulo di consenso del genitore per filmare il proprio bambino
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione della riproducibilità esterna di una nuova pratica scala di osservazione comportamentale neonatale
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9589
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