- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02844205
Reproduserbarhet av en ny praktisk observasjonsskala for nyfødte
Evaluering av reproduserbarheten til en ny praktisk nyfødt atferdsobservasjonsskala for å implementere et individualisert omsorgsprogram
Intensiv omsorg for nyfødte er nødvendig for å overleve premature babyer. Flere studier viser den skadelige effekten på den umodne hjernen på grunn av stimuleringer forårsaket av miljø og sykehusbehandling.
En spesifikk og individualisert støtte til utviklingen i løpet av de første ukene til denne premature pasienten har imidlertid en positiv effekt på utviklingen av nyfødte.
En ny praktisk atferdsobservasjonsskala for nyfødte er utviklet av utredernes omsorgsenhet for å tilpasse omsorg og individuell støtte til utviklingen for hver pasient.
Målet med denne studien er å estimere den ytre reproduserbarheten til denne skalaen av en eksperimentell sykepleier for å implementere et individualisert omsorgsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Gilles Cambonie, Professor
- E-post: g-cambonie@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fødselstid mellom 24 og 33 uker med amenoré
- vekt mindre enn 1500g fødsel;
- postnatal alder mellom 1 og 60 dager
- samtykkeskjema fra foreldre for å filme babyen deres
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av den eksterne reproduserbarheten til en ny praktisk observasjonsskala for nyfødt atferd
Tidsramme: opptil 1 time
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9589
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .