Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új gyakorlati újszülött viselkedési megfigyelési skála reprodukálhatósága

2016. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Montpellier

Egy új gyakorlati újszülött-viselkedési megfigyelési skála reprodukálhatóságának értékelése egy személyre szabott gondozási program megvalósítása érdekében

Az újszülött intenzív ellátása szükséges a koraszülött túlélése érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a környezet és a kórházi ellátás által okozott stimulációk káros hatással vannak az éretlen agyra.

Ennek a koraszülöttnek az első heteiben nyújtott speciális és személyre szabott fejlődési támogatás azonban pozitív hatással van az újszülött fejlődésére.

Új, gyakorlatias újszülött viselkedés-megfigyelési skálát dolgozott ki a vizsgálók ellátó egysége annak érdekében, hogy az ellátást és az egyénre szabott támogatást az egyes betegek fejlődéséhez igazítsa.

Ennek a vizsgálatnak a célja ennek a skála külső reprodukálhatóságának becslése kísérletezett ápolónő által egy személyre szabott gondozási program megvalósítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülött az intenzív osztályon kórházba került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • születési idő 24 és 33 hetes amenorrhoea között
  • születési súlya kevesebb, mint 1500 g;
  • szülés utáni életkor 1 és 60 nap között van
  • a szülő beleegyezési űrlapja, hogy lefilmezze a babáját

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
egy új, gyakorlatias újszülött viselkedési megfigyelési skála külső reprodukálhatóságának felmérése
Időkeret: legfeljebb 1 óra
legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel