Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van een nieuwe praktische observatieschaal voor pasgeborenen

31 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Evaluatie van de reproduceerbaarheid van een nieuwe praktische observatieschaal voor pasgeborenen om een ​​geïndividualiseerd zorgprogramma te implementeren

Neonatale intensieve zorg is noodzakelijk voor het overleven van een te vroeg geboren baby. Verschillende onderzoeken tonen het schadelijke effect aan op de onvolgroeide hersenen als gevolg van stimulaties veroorzaakt door de omgeving en ziekenhuiszorg.

Een specifieke en geïndividualiseerde ondersteuning van de ontwikkeling tijdens de eerste weken van deze premature patiënt heeft echter een positief effect op de ontwikkeling van de pasgeborene.

Er is een nieuwe praktische observatieschaal voor pasgeborenen ontwikkeld door de onderzoekseenheid om zorg en geïndividualiseerde ondersteuning aan te passen aan de ontwikkeling van elke patiënt.

Het doel van deze studie is om de externe reproduceerbaarheid van deze schaal te schatten door een ervaren verpleegkundige om een ​​geïndividualiseerd zorgprogramma te implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby opgenomen op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboorteperiode tussen 24 en 33 weken amenorroe
  • gewicht minder dan 1500g geboorte;
  • postnatale leeftijd tussen 1 en 60 dagen
  • toestemmingsformulier van de ouder om hun baby te filmen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van de externe reproduceerbaarheid van een nieuwe praktische observatieschaal voor pasgeborenen
Tijdsspanne: tot 1 uur
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9589

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren