- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02844205
Reproducibilidad de una nueva escala práctica de observación del comportamiento del recién nacido
Evaluación de la reproducibilidad de una nueva escala práctica de observación del comportamiento del recién nacido para implementar un programa de atención individualizado
Los cuidados intensivos neonatales son necesarios para la supervivencia del bebé prematuro. Diversos estudios muestran el efecto deletéreo sobre el cerebro inmaduro debido a las estimulaciones provocadas por el medio ambiente y la atención hospitalaria.
Sin embargo, un apoyo específico e individualizado al desarrollo durante las primeras semanas de esta paciente pretérmino tiene un efecto positivo en el desarrollo del recién nacido.
La unidad de atención de investigadores ha desarrollado una nueva escala práctica de observación del comportamiento del recién nacido para adaptar la atención y el apoyo individualizado a la evolución de cada paciente.
El objetivo de este estudio es estimar la reproductibilidad externa de esta escala por enfermera experimentada para implementar un programa de atención individualizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University hospital of Montpellier
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Contacto:
- Gilles Cambonie, Professor
- Correo electrónico: g-cambonie@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- término de nacimiento entre 24 y 33 semanas de amenorrea
- peso inferior a 1500 g al nacer;
- edad posnatal entre 1 y 60 días
- formulario de consentimiento de los padres para filmar a su bebé
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la reproductibilidad externa de una nueva escala práctica de observación del comportamiento del recién nacido
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9589
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