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Reprodutibilidade de uma nova escala prática de observação comportamental de recém-nascidos

31 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação da Reprodutibilidade de uma Nova Escala Prática de Observação Comportamental Neonatal para Implementação de um Programa de Cuidados Individualizados

Os cuidados intensivos neonatais são necessários para a sobrevivência do bebê prematuro. Vários estudos mostram o efeito deletério no cérebro imaturo devido a estímulos causados ​​pelo ambiente e atendimento hospitalar.

Entretanto, um suporte específico e individualizado ao desenvolvimento nas primeiras semanas desse paciente pré-termo tem efeito positivo no desenvolvimento do recém-nascido.

Uma nova escala prática de observação comportamental do recém-nascido foi desenvolvida pela unidade de cuidados dos investigadores, a fim de adaptar os cuidados e o apoio individualizado ao desenvolvimento de cada paciente.

O objetivo deste estudo é estimar a reprodutibilidade externa desta escala por enfermeira experiente para implementar um programa de cuidados individualizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido prematuro internado em unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • termo de nascimento entre 24 e 33 semanas de amenorréia
  • peso inferior a 1500g ao nascimento;
  • idade pós-natal entre 1 e 60 dias
  • formulário de consentimento dos pais para filmar seu bebê

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliação da reprodutibilidade externa de uma nova escala prática de observação comportamental de recém-nascidos
Prazo: até 1 hora
até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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