- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02844205
Reprodutibilidade de uma nova escala prática de observação comportamental de recém-nascidos
Avaliação da Reprodutibilidade de uma Nova Escala Prática de Observação Comportamental Neonatal para Implementação de um Programa de Cuidados Individualizados
Os cuidados intensivos neonatais são necessários para a sobrevivência do bebê prematuro. Vários estudos mostram o efeito deletério no cérebro imaturo devido a estímulos causados pelo ambiente e atendimento hospitalar.
Entretanto, um suporte específico e individualizado ao desenvolvimento nas primeiras semanas desse paciente pré-termo tem efeito positivo no desenvolvimento do recém-nascido.
Uma nova escala prática de observação comportamental do recém-nascido foi desenvolvida pela unidade de cuidados dos investigadores, a fim de adaptar os cuidados e o apoio individualizado ao desenvolvimento de cada paciente.
O objetivo deste estudo é estimar a reprodutibilidade externa desta escala por enfermeira experiente para implementar um programa de cuidados individualizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University hospital of Montpellier
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Contato:
- Gilles Cambonie, Professor
- E-mail: g-cambonie@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- termo de nascimento entre 24 e 33 semanas de amenorréia
- peso inferior a 1500g ao nascimento;
- idade pós-natal entre 1 e 60 dias
- formulário de consentimento dos pais para filmar seu bebê
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação da reprodutibilidade externa de uma nova escala prática de observação comportamental de recém-nascidos
Prazo: até 1 hora
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até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Cambonie, Professor, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9589
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