- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02845544
Vliv cvičení založených na pilates na posturální rovnováhu
7. září 2016 aktualizováno: Priscilla Alencar de Oliveira Morais, Universidade Federal de Pernambuco
Vliv cvičení založených na pilates na statickou a dynamickou rovnováhu držení těla u sedavých dospělých
Studium chování mechanismů tělesné rovnováhy pomocí cvičení založeného na metodě Pilates může usnadnit vývoj přesnějších rehabilitačních přístupů.
Stále je však málo vědeckých informací o jeho účincích na pohybový systém a je nutné hledat nové metody, jak konkrétněji zhodnotit jeho strategie.
Cílem této studie je tedy zjistit, zda má cvičební program založený na metodě Pilates vliv na statickou a dynamickou posturální rovnováhu dospělých se sedavým zaměstnáním.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která bude vyvinuta s počátečním vzorkem 20 subjektů obou pohlaví ve věku 18 až 30 let, rozdělených do dvou skupin: kontrolní skupina a experimentální skupina.
Zařazeni budou účastníci s dobou fyzické aktivity do 150 minut týdně, hodnoceni Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ), a ti, kteří nemají s metodou Pilates žádné zkušenosti.
V experimentální skupině bude probíhat cvičební program po dobu 6 týdnů s individuálními lekcemi včetně cvičení podle metody Pilates v rozsahu 1 hodiny, 2x týdně.
Hodnocení bude provedeno před a po tréninkovém programu s anamnézou, antropometrickými měřeními a také systémem hodnocení chyb rovnováhy a balančním testem hvězdné exkurze Y k posouzení posturální rovnováhy.
Během testů a cvičení v tréninkovém programu bude analyzována svalová aktivita paraspinálních a transversus abdominis pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) a posunutí centra tělesné hmotnosti bude měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru umístěného na pátém bederním obratli.
Data budou vložena do tabulky a statisticky testována pomocí softwaru SPSS.
Testy budou zahrnovat srovnání průměrů, asociací, korelace a velikosti účinku, které budou zvoleny podle distribuce dat a budou používat 5% hladinu významnosti pro všechny testy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50.740-600
- Laboratory of Kinesiology and Functional Evaluation in Federal University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý
- zdravý
- bez zkušeností s pilates
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky aktivní
- s anamnézou zranění a operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina - Pilates
Cvičební program založený na pilates v délce 6 týdnů
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina – bez cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická a dynamická posturální rovnováha se sledováním posunu tělesné hmoty
Časové okno: až 6 týdnů
|
Posturální rovnováha bude hodnocena během stoje a chůze při nošení triaxiálního akcelerometru pro sledování posunu tělesné hmotnosti
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrchová elektromyografie břišních a bederních svalů
Časové okno: až 6 týdnů
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marco AB Rodrigues, Ph.D., Universidade Federal de Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAOM0012016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .