Hodnocení pohybu hlasivek pomocí ultrazvuku dýchacích cest.
16. června 2020 aktualizováno: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Předoperační a pooperační hodnocení pohybu hlasivek u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy pomocí ultrazvukového skenování dýchacích cest.
Celkem 100 pacientů je zahrnuto do této prospektivní observační studie k hodnocení role ultrazvuku dýchacích cest (USG) při hodnocení pohyblivosti hlasivek u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy.
pacienti budou předoperačně skenováni ultrazvukem dýchacích cest, který bude porovnán s pooperačním ultrazvukovým skenováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všech 100 pacientů ve věkových skupinách 15-70 let bude předoperačně skenováno, aby se jako referenční hodnota zobrazila pohyblivost hlasivek.
Pro optimální vizualizaci laryngeálních struktur je nezbytné správné akustické okno.
Viditelnost falešných hlasivek, pravých hlasivek a arytenoidů bude hodnocena po jednom bodu za jednu stranu, maximální skóre bude 6.
Podle bodů bude hodnocení akustického okna pro glottisovou aperturu hodnoceno jako dobré, když jsou viditelné obě falešné hlasivky (skóre 1-2), spolu s falešnou šňůrou, když jsou viditelné oba arytenoidy, hodnoceno dobře (skóre 3-4) a pokud jsou jednotlivé nebo obě skutečné hlasivky jsou viditelné a poté hodnoceny jako velmi dobré (skóre 5-6).
Po operaci bude stejný pacient znovu skenován na pohyblivost hlasivek po 4 hodinách extubace.
Jakákoli změna v pohyblivosti bude zaznamenána.
Pokud bude pozorována jakákoli změna, provede se přímá laryngoskopie (DL) k potvrzení diagnózy.
Případné komplikace v pooperačním období budou zaznamenány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících operaci štítné žlázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci štítné žlázy mezi stanovenými věkovými hranicemi.
Kritéria vyloučení:
- Retro sternální struma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení pohybu hlasivek pomocí USG dýchacích cest.
Předoperačně budou pacienti po operaci štítné žlázy skenováni ultrazvukem dýchacích cest a klasifikován na pohyb hlasivek, stejná skupina pacientů bude znovu skenována a klasifikována ultrazvukem dýchacích cest ve 4. pooperační hodině.
|
Glotická apertura bude skenována pomocí přenosného ultrazvukového přístroje s lineárním převodníkem 7,5 megahertzů (MHz).
po získání nejlepšího akustického okna budou vizualizovány skutečné, falešné arytenoidní pohyby hlasivek.
Jednotlivé provazce budou zaostřeny a pro oba provazce bude měřena dopplerovská rychlost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objektivní potvrzení pohybu hlasivek
Časové okno: před operací a 4 hodiny po extubaci
|
před operací a 4 hodiny po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání předoperační dopplerovské rychlosti s pooperační dopplerovskou rychlostí.
Časové okno: 4 hodiny po extubaci.
|
4 hodiny po extubaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .