Bedömning av stämbandsrörelser med hjälp av luftvägsultraljud.
16 juni 2020 uppdaterad av: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Pre- och postoperativ utvärdering av stämbandsrörelser hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi genom ultraljudsskanning av luftvägarna.
Totalt 100 patienter ingår i detta är en prospektiv observationsstudie för att utvärdera rollen av luftvägsultraljud (USG) vid bedömning av stämbandsrörlighet hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi.
patienter kommer att skannas preoperativt med luftvägsultraljud som kommer att jämföras med postoperativa ultraljudsundersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla 100 patienter mellan åldersgrupper 15-70 år ska skannas preoperativt för att se stämbandsrörlighet som referensvärde.
Ett ordentligt akustiskt fönster är obligatoriskt för optimal visualisering av larynxstrukturer.
Synlighet av falska stämband, sanna stämband och arytenoider kommer att ges en poäng vardera för en sida, maximal poäng kommer att vara 6.
Enligt punkter kommer den akustiska fönsterpoängen för glottisbländaren att bedömas som rättvis, när båda falska stämbanden är synliga (poäng 1-2), tillsammans med falska strängar när båda arytenoiderna är synliga bedöms som bra (poäng 3-4) och om enstaka eller båda äkta stämband är synliga och bedöms sedan som mycket bra (poäng 5-6).
Efter operationen kommer samma patient att skannas igen för stämbandsrörlighet vid 4 timmars extubation.
Eventuella förändringar i rörlighet kommer att registreras.
Om någon förändring kommer att observeras kommer direkt laryngoskopi (DL) att göras för att bekräfta diagnosen.
Eventuella komplikationer under den postoperativa perioden kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår sköldkörteloperationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår sköldkörteloperationer mellan specificerade åldersgränser.
Exklusions kriterier:
- Retro bröststruma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stämbandsrörelsebedömning av luftvägs USG.
Preoperativa patienter som genomgår sköldkörteloperation kommer att skannas med luftvägsultraljud och graderas för stämbandsrörelser, samma grupp patienter kommer att skannas igen och graderas med luftvägsultraljud vid 4:e timmar efter operationen.
|
Glottisk bländare kommer att skannas med hjälp av 7,5 megahertz (MHz) bärbar ultraljudsmaskin med linjär givare.
efter att ha fått det bästa akustiska fönstret, kommer sanna, falska stämbandsarytenoida rörelser att visualiseras.
Enskild sladd kommer att fokuseras och dopplerhastigheten kommer att mätas för båda sladdarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objektiv bekräftelse av stämbandsrörelse
Tidsram: preoperativt och 4 timmar efter extubation
|
preoperativt och 4 timmar efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av preoperativ dopplerhastighet med postoperativ dopplerhastighet.
Tidsram: 4 timmar efter extubering.
|
4 timmar efter extubering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .