Ocena ruchu strun głosowych za pomocą ultradźwięków dróg oddechowych.
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Przed i pooperacyjna ocena ruchu strun głosowych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych.
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące łącznie 100 pacjentów ma na celu ocenę roli ultrasonografii dróg oddechowych (USG) w ocenie ruchomości strun głosowych u pacjentów poddawanych operacji tarczycy.
pacjenci zostaną przeskanowani przed operacją za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych, która zostanie porównana z pooperacyjnym badaniem ultrasonograficznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkich 100 pacjentów w wieku od 15 do 70 lat zostanie poddanych skanowaniu przed operacją, aby ocenić ruchomość strun głosowych jako wartość referencyjną.
Właściwe okno akustyczne jest niezbędne do optymalnej wizualizacji struktur krtani.
Widoczność fałszywych strun głosowych, prawdziwych strun głosowych i nalewek zostanie przyznana po jednym punkcie za każdą stronę, maksymalna ocena to 6.
Na podstawie punktów ocena okna akustycznego dla otworu głośni zostanie oceniona jako dostateczna, gdy widoczne będą oba fałszywe struny głosowe (ocena 1-2), wraz ze struną fałszywą, gdy widoczne będą oba nalewki, oceniona jako dobra (ocena 3-4), a jeśli pojedyncze lub oba widoczne są prawdziwe struny głosowe, a następnie oceniane jako bardzo dobre (ocena 5-6).
Po operacji ten sam pacjent zostanie ponownie przeskanowany pod kątem ruchomości strun głosowych po 4 godzinach od ekstubacji.
Każda zmiana mobilności zostanie zarejestrowana.
W przypadku zaobserwowania jakiejkolwiek zmiany zostanie wykonana laryngoskopia bezpośrednia (DL) w celu potwierdzenia diagnozy.
Wszelkie powikłania w okresie pooperacyjnym zostaną odnotowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych operacji tarczycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych operacjom tarczycy w określonych granicach wiekowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wole mostkowe retro.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena ruchomości strun głosowych za pomocą USG dróg oddechowych.
Przed operacją pacjenci poddawani operacji tarczycy będą skanowani za pomocą USG dróg oddechowych i oceniani pod kątem ruchu strun głosowych, ta sama grupa pacjentów będzie ponownie skanowana i oceniana za pomocą USG dróg oddechowych w 4 godzinach po operacji.
|
Otwór głośniowy zostanie zeskanowany za pomocą przenośnego ultrasonografu z przetwornikiem liniowym 7,5 megaherca (MHz).
po uzyskaniu najlepszego okna akustycznego zostaną zwizualizowane prawdziwe, fałszywe ruchy nalewek strun głosowych.
Pojedynczy przewód zostanie zogniskowany, a prędkość dopplerowska zostanie zmierzona dla obu przewodów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywne potwierdzenie ruchu strun głosowych
Ramy czasowe: przed operacją i 4 godziny po ekstubacji
|
przed operacją i 4 godziny po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie przedoperacyjnej prędkości dopplerowskiej z pooperacyjną prędkością dopplerowską.
Ramy czasowe: Po 4 godzinach od ekstubacji.
|
Po 4 godzinach od ekstubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .