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Evaluación del movimiento de las cuerdas vocales mediante ecografía de las vías respiratorias.

16 de junio de 2020 actualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Evaluación pre y posoperatoria del movimiento de las cuerdas vocales en pacientes sometidos a cirugía de tiroides por medio de ecografía de las vías respiratorias.

Se incluye un total de 100 pacientes en este estudio observacional prospectivo para evaluar el papel de la ecografía de las vías respiratorias (USG) en la evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales en pacientes sometidos a cirugía de tiroides. los pacientes serán escaneados antes de la operación mediante ecografía de las vías respiratorias, que se comparará con las ecografías posoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los 100 pacientes entre los grupos de edad de 15 a 70 años serán escaneados antes de la operación para ver la movilidad de las cuerdas vocales como valor de referencia. Una ventana acústica adecuada es obligatoria para una visualización óptima de las estructuras laríngeas. La visibilidad de las cuerdas vocales falsas, las cuerdas vocales verdaderas y los aritenoides recibirán un punto cada uno por un lado, la puntuación máxima será de 6. De acuerdo con los puntos, la puntuación de la ventana acústica para la apertura de la glotis se calificará como regular, cuando ambas cuerdas vocales falsas sean visibles (puntuación 1-2), junto con la cuerda falsa cuando ambos aritenoides sean visibles se calificará como buena (puntuación 3-4) y si es única o ambas. las cuerdas vocales verdaderas son visibles y luego se puntúan como muy buenas (puntuación 5-6). Después de la cirugía, el mismo paciente será escaneado nuevamente para determinar la movilidad de las cuerdas vocales a las 4 horas de la extubación. Cualquier cambio en la movilidad será registrado. Si se observa algún cambio, se realizará una laringoscopia directa (DL) para confirmar el diagnóstico. Se registrará cualquier complicación en el postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía de tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de tiroides entre los límites de edad especificados.

Criterio de exclusión:

  • Bocio esternal retro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación del movimiento de las cuerdas vocales por USG de la vía aérea.
Antes de la operación, los pacientes que se someten a una cirugía de tiroides serán escaneados por ecografía de las vías respiratorias y clasificados según el movimiento de las cuerdas vocales, el mismo grupo de pacientes será nuevamente escaneado y clasificado por ecografía de las vías respiratorias a las 4 horas posteriores a la operación.
La apertura glótica se escaneará utilizando una máquina de ultrasonido portátil con transductor lineal de 7,5 megahercios (MHz). después de obtener la mejor ventana acústica, se visualizarán los movimientos aritenoides de las cuerdas vocales verdaderas y falsas. Se enfocará el cordón individual y se medirá la velocidad doppler para ambos cordones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Confirmación objetiva del movimiento de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: antes de la operación y a las 4 horas de la extubación
antes de la operación y a las 4 horas de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la velocidad doppler preoperatoria con la velocidad doppler posoperatoria.
Periodo de tiempo: A las 4 horas de la extubación.
A las 4 horas de la extubación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RGCI ID: 506/AN/AKM-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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