Beoordeling van de beweging van de stembanden met behulp van luchtweg-echografie.
16 juni 2020 bijgewerkt door: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Pre- en postoperatieve evaluatie van de beweging van de stembanden bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan door middel van luchtweg-echografie.
In totaal zijn 100 patiënten opgenomen in dit prospectieve observationele onderzoek om de rol van luchtwegechografie (USG) te evalueren bij het beoordelen van de mobiliteit van de stembanden bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan.
patiënten zullen preoperatief worden gescand door middel van echografie van de luchtwegen, die zal worden vergeleken met postoperatieve echografieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle 100 patiënten tussen leeftijdsgroepen van 15-70 jaar zullen preoperatief worden gescand om stembandmobiliteit als referentiewaarde te zien.
Een goed akoestisch venster is verplicht voor een optimale visualisatie van larynxstructuren.
Zichtbaarheid van valse stembanden, echte stembanden en arytenoïden krijgen elk één punt voor één kant, de maximale score is 6.
Volgens punten zal de akoestische vensterscore voor stemspleetopening als redelijk beoordeeld worden, wanneer beide valse stembanden zichtbaar zijn (score1-2), samen met valse koorden wanneer beide arytenoïden zichtbaar zijn goed gescoord (score3-4) en indien enkelvoudig of beide echte stembanden zijn zichtbaar en worden vervolgens als zeer goed beoordeeld (score 5-6).
Na de operatie wordt dezelfde patiënt opnieuw gescand op stembandmobiliteit na 4 uur extubatie.
Elke verandering in mobiliteit wordt geregistreerd.
Als er enige verandering wordt waargenomen, wordt directe laryngoscopie (DL) uitgevoerd om de diagnose te bevestigen.
Elke complicatie in de postoperatieve periode wordt geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indië, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een schildklieroperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een schildklieroperatie ondergaan tussen gespecificeerde leeftijdsgrenzen.
Uitsluitingscriteria:
- Retro sternale kropgezwel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beoordeling van de beweging van de stembanden door USG van de luchtweg.
Preoperatief worden patiënten die een schildklieroperatie ondergaan, gescand door middel van echografie van de luchtwegen en beoordeeld op beweging van de stembanden. Dezelfde groep patiënten zal opnieuw worden gescand en beoordeeld door middel van echografie van de luchtwegen op de 4e postoperatieve uren.
|
Glottisopening wordt gescand met behulp van 7,5 megahertz (MHz) lineaire transducer draagbare ultrasone machine.
nadat het beste akoestische venster is verkregen, worden echte, valse stembanden-arytenoïde bewegingen gevisualiseerd.
Individuele koorden worden gefocust en de dopplersnelheid wordt gemeten voor beide koorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Objectieve bevestiging van de beweging van de stembanden
Tijdsspanne: preoperatief en 4 uur na extubatie
|
preoperatief en 4 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van preoperatieve dopplersnelheid met postoperatieve dopplersnelheid.
Tijdsspanne: 4 uur na extubatie.
|
4 uur na extubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .