気道超音波を使用した声帯の動きの評価。
2020年6月16日 更新者：Amit Kumar Mittal、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
気道超音波スキャンによる甲状腺手術を受ける患者の声帯運動の術前および術後の評価。
これは、甲状腺手術を受ける患者の声帯の可動性を評価する際の気道超音波検査（USG）の役割を評価する前向き観察研究で、合計 100 人の患者が参加しています。
患者は術前に気道超音波スキャンを受け、術後の超音波スキャンと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
15～70歳の年齢層の患者100人全員を術前にスキャンして、声帯の可動性を基準値として確認します。
喉頭構造を最適に視覚化するには、適切な音響窓が必須です。
偽声帯、真声帯、および披裂の視認性は片側につき 1 点ずつ与えられ、最高得点は 6 点となります。
ポイントに応じて、声門開口部の音響窓スコアは、両方の偽声帯が見える場合 (スコア 1 ～ 2)、両方の披裂が見える場合の偽声帯は良好 (スコア 3 ～ 4) と評価され、単一または両方の場合は良好と評価されます。真の声帯が見える場合は、非常に良いと評価されます (スコア 5 ～ 6)。
手術後、同じ患者は抜管 4 時間後に声帯の可動性を再度スキャンされます。
可動性の変化はすべて記録されます。
何らかの変化が観察された場合は、診断を確定するために直接喉頭鏡検査 (DL) が行われます。
術後の合併症はすべて記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi
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Delhi、New Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺の手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 指定された年齢制限内で甲状腺手術を受ける患者。
除外基準:
- レトロな胸骨甲状腺腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気道USGによる声帯の動きの評価。
甲状腺手術を受ける患者は、術前に気道超音波検査を受けて声帯の動きを評価され、同じグループの患者は術後 4 時間目に気道超音波検査で再度検査され、評価されます。
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声門開口部は、7.5 メガヘルツ (MHz) の線形トランスデューサーポータブル超音波装置を使用してスキャンされます。
最良の音響ウィンドウを取得した後、真の声帯と偽の声帯の披裂運動が視覚化されます。
個々のコードに焦点が当てられ、両方のコードのドップラー速度が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声帯の動きを客観的に確認
時間枠：術前と抜管4時間後
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術前と抜管4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前のドップラー速度と術後のドップラー速度の比較。
時間枠：抜管4時間後。
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抜管4時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mamta Dubey, M.D、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月2日
一次修了 (実際)
2017年8月17日
研究の完了 (実際)
2017年8月25日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
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