Évaluation du mouvement des cordes vocales à l'aide de l'échographie des voies respiratoires.
16 juin 2020 mis à jour par: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Évaluation pré et postopératoire du mouvement des cordes vocales chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne par échographie des voies respiratoires.
Au total, 100 patients sont inclus dans cette étude observationnelle prospective pour évaluer le rôle de l'échographie des voies respiratoires (USG) dans l'évaluation de la mobilité des cordes vocales chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne.
les patients seront scannés en préopératoire par échographie des voies respiratoires qui sera comparée aux échographies post opératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les 100 patients âgés de 15 à 70 ans seront scannés en préopératoire pour voir la mobilité des cordes vocales comme valeur de référence.
Une fenêtre acoustique appropriée est obligatoire pour une visualisation optimale des structures laryngées.
La visibilité des fausses cordes vocales, des vraies cordes vocales et des aryténoïdes recevra un point chacun pour un côté, le score maximum sera de 6.
Selon les points, la notation de la fenêtre acoustique pour l'ouverture de la glotte sera considérée comme juste, lorsque les deux fausses cordes vocales sont visibles (score1-2), ainsi que la fausse corde lorsque les deux aryténoïdes sont visibles, notée bonne (score3-4) et si simple ou les deux les vraies cordes vocales sont visibles, puis notées comme très bonnes (note 5-6).
Après la chirurgie, le même patient sera à nouveau scanné pour la mobilité des cordes vocales à 4 heures d'extubation.
Tout changement de mobilité sera enregistré.
Si un changement est observé, une laryngoscopie directe (DL) sera effectuée pour confirmer le diagnostic.
Toute complication dans la période post-opératoire sera enregistrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Inde, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients subissant une chirurgie de la thyroïde.
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une chirurgie de la thyroïde entre des limites d'âge spécifiées.
Critère d'exclusion:
- Goitres sternaux rétro.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Évaluation du mouvement des cordes vocales par voie aérienne USG.
En préopératoire, les patients subissant une chirurgie thyroïdienne seront scannés par échographie des voies respiratoires et classés pour le mouvement des cordes vocales, le même groupe de patients sera à nouveau scanné et classé par échographie des voies respiratoires à la 4e heure postopératoire.
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L'ouverture glottique sera balayée à l'aide d'un échographe portable à transducteur linéaire de 7,5 mégahertz (MHz).
après avoir obtenu la meilleure fenêtre acoustique, les vrais et faux mouvements aryténoïdes des cordes vocales seront visualisés.
Le cordon individuel sera focalisé et la vitesse Doppler sera mesurée pour les deux cordons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Confirmation objective du mouvement des cordes vocales
Délai: préopératoire et à 4 heures après l'extubation
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préopératoire et à 4 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la vitesse Doppler préopératoire avec la vitesse Doppler postopératoire.
Délai: A 4 heures après l'extubation.
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A 4 heures après l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
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