Beurteilung der Stimmbandbewegung mittels Atemwegsultraschall.
16. Juni 2020 aktualisiert von: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Prä- und postoperative Bewertung der Stimmbandbewegung bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, durch Ultraschalluntersuchung der Atemwege.
Insgesamt werden 100 Patienten in diese prospektive Beobachtungsstudie einbezogen, um die Rolle des Atemwegsultraschalls (USG) bei der Beurteilung der Stimmbandbeweglichkeit bei Patienten zu bewerten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.
Patienten werden präoperativ per Atemwegsultraschall gescannt, der mit postoperativen Ultraschalluntersuchungen verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle 100 Patienten im Alter zwischen 15 und 70 Jahren werden präoperativ gescannt, um die Beweglichkeit der Stimmbänder als Referenzwert zu ermitteln.
Für eine optimale Visualisierung der Kehlkopfstrukturen ist ein geeignetes akustisches Fenster zwingend erforderlich.
Die Sichtbarkeit von falschen Stimmbändern, echten Stimmbändern und Aryknorpeln erhält jeweils einen Punkt für eine Seite, die maximale Punktzahl beträgt 6.
Gemäß der Punkte wird die Bewertung des akustischen Fensters für die Stimmritzenöffnung als mittelmäßig bewertet, wenn beide falschen Stimmbänder sichtbar sind (Punktzahl 1–2), während die falsche Stimmlippe, wenn beide Aryknorpel sichtbar sind, als gut bewertet wird (Punktzahl 3–4), und wenn einzeln oder beide Echte Stimmbänder sind sichtbar und werden als sehr gut bewertet (Bewertung 5-6).
Nach der Operation wird derselbe Patient vier Stunden nach der Extubation erneut auf Stimmbandbeweglichkeit untersucht.
Jede Änderung der Mobilität wird aufgezeichnet.
Wenn eine Veränderung beobachtet wird, wird zur Bestätigung der Diagnose eine direkte Laryngoskopie (DL) durchgeführt.
Alle Komplikationen in der postoperativen Phase werden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation innerhalb bestimmter Altersgrenzen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Retro-Sternumstruma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beurteilung der Stimmbandbewegung mittels USG der Atemwege.
Präoperativ werden Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, per Atemwegsultraschall gescannt und hinsichtlich der Stimmbandbewegung bewertet. Dieselbe Patientengruppe wird in der 4. postoperativen Stunde erneut gescannt und per Atemwegsultraschall bewertet.
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Die Glottisapertur wird mit einem tragbaren Ultraschallgerät mit 7,5 Megahertz (MHz) linearem Wandler gescannt.
Nachdem das beste akustische Fenster erreicht wurde, werden echte und falsche Stimmbandbewegungen visualisiert.
Das einzelne Kabel wird fokussiert und die Doppler-Geschwindigkeit wird für beide Kabel gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Objektive Bestätigung der Stimmbandbewegung
Zeitfenster: präoperativ und 4 Stunden nach der Extubation
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präoperativ und 4 Stunden nach der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der präoperativen Dopplergeschwindigkeit mit der postoperativen Dopplergeschwindigkeit.
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Extubation.
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4 Stunden nach der Extubation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
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