Vurdering af stemmebåndets bevægelse ved hjælp af luftvejsultralyd.
16. juni 2020 opdateret af: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Præ- og postoperativ evaluering af stemmebåndsbevægelser hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation ved luftvejs-ultralydsscanning.
I alt 100 patienter er inkluderet i dette er et prospektivt observationsstudie for at evaluere rollen af luftvejsultralyd (USG) i vurderingen af stemmebåndsmobilitet hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation.
patienter vil blive scannet præoperativt ved luftvejs-ultralyd, som vil blive sammenlignet med post-operative ultralydsscanninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle 100 patienter mellem aldersgrupper på 15-70 år vil blive scannet præoperativt for at se stemmebåndsmobilitet som referenceværdi.
Et ordentligt akustisk vindue er obligatorisk for optimal visualisering af larynxstrukturer.
Synlighed af falske stemmebånd, ægte stemmebånd og arytenoider vil blive givet et point hver for den ene side, maksimal score vil være 6.
I henhold til punkter vil den akustiske vinduesscoring for glottis-blænde blive vurderet som rimelig, når begge falske stemmebånd er synlige (score1-2), sammen med falske bånd, når begge arytenoider er synlige scorede gode (score3-4), og hvis enkelt eller begge ægte stemmebånd er synlige og scores som meget gode (score 5-6).
Efter operationen vil den samme patient blive scannet igen for stemmebåndsmobilitet efter 4 timers ekstubation.
Enhver ændring i mobilitet vil blive registreret.
Hvis en ændring vil blive observeret, vil der blive udført direkte laryngoskopi (DL) for at bekræfte diagnosen.
Enhver komplikation i den postoperative periode vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Indien, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal opereres i skjoldbruskkirtlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der skal opereres i skjoldbruskkirtlen mellem specificerede aldersgrænser.
Ekskluderingskriterier:
- Retro bryststruma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vurdering af stemmebåndsbevægelse ved luftvejs USG.
Præoperativt vil patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation, blive scannet ved luftvejsultralyd og bedømt for stemmebåndsbevægelse, samme gruppe patienter vil igen blive scannet og bedømt ved luftvejsultralyd 4. postoperative timer.
|
Glottisk blænde vil blive scannet ved hjælp af 7,5 megahertz (MHz) lineær transducer bærbar ultralydsmaskine.
efter at have fået det bedste akustiske vindue, vil sande, falske stemmebånds arytenoide bevægelser blive visualiseret.
Individuel ledning vil blive fokuseret, og doppler-hastigheden vil blive målt for begge ledninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv bekræftelse af stemmebåndets bevægelse
Tidsramme: præoperativt og 4 timer efter ekstubation
|
præoperativt og 4 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af præoperativ dopplerhastighed med postoperativ dopplerhastighed.
Tidsramme: 4 timer efter ekstubering.
|
4 timer efter ekstubering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .