Vurdering av stemmebåndbevegelse ved bruk av luftveisultralyd.
16. juni 2020 oppdatert av: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Pre- og postoperativ evaluering av stemmebåndsbevegelser hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertelkirurgi ved luftveisultralydskanning.
Totalt 100 pasienter er inkludert i dette er en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere rollen til luftveisultralyd (USG) i vurdering av stemmebåndsmobilitet hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.
Pasienter vil bli skannet preoperativt med luftveisultralyd som vil bli sammenlignet med postoperative ultralydskanninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle 100 pasienter mellom aldersgrupper 15-70 år, vil bli skannet preoperativt for å se stemmebåndsmobilitet som referanseverdi.
Et skikkelig akustisk vindu er obligatorisk for optimal visualisering av larynxstrukturer.
Synlighet av falske stemmebånd, ekte stemmebånd og arytenoider vil bli gitt ett poeng hver for en side, maksimal poengsum vil være 6.
I henhold til punkter vil den akustiske vindusskåringen for glottis-åpningen bli vurdert som rettferdig når begge de falske stemmebåndene er synlige (score1-2), sammen med falske bånd når begge arytenoidene er synlige scoret bra (score3-4) og hvis enkelt eller begge deler ekte stemmebånd er synlige og scores som svært gode (score 5-6).
Etter operasjonen vil samme pasient bli skannet igjen for stemmebåndsmobilitet ved 4 timers ekstubering.
Enhver endring i mobilitet vil bli registrert.
Hvis noen forandring vil bli observert, vil direkte laryngoskopi (DL) bli utført for å bekrefte diagnosen.
Eventuelle komplikasjoner i den postoperative perioden vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner mellom spesifiserte aldersgrenser.
Ekskluderingskriterier:
- Retro bryststruma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vurdering av stemmebåndbevegelse ved luftveis USG.
Preoperative pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner vil bli skannet med luftveisultralyd og gradert for stemmebåndbevegelse, samme gruppe pasienter vil igjen bli skannet og gradert med luftveisultralyd 4. postoperative timer.
|
Glottisk blenderåpning vil bli skannet ved hjelp av 7,5 megahertz (MHz) lineær transduser bærbar ultralydmaskin.
etter å ha fått det beste akustiske vinduet, vil sanne, falske stemmebånds arytenoide bevegelser bli visualisert.
Individuell ledning vil bli fokusert og dopplerhastighet vil bli målt for begge ledningene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv bekreftelse av stemmebåndbevegelse
Tidsramme: preoperativt og 4 timer etter ekstubering
|
preoperativt og 4 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av preoperativ dopplerhastighet med postoperativ dopplerhastighet.
Tidsramme: 4 timer etter ekstubering.
|
4 timer etter ekstubering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .