Avaliação do Movimento das Cordas Vocais por Ultrassom de Via Aérea.
16 de junho de 2020 atualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Avaliação Pré e Pós-Operatória da Movimentação das Pregas Vocais em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Tireoide por Ultrassonografia de Vias Aéreas.
Total de 100 pacientes incluídos neste estudo observacional prospectivo para avaliar o papel do ultrassom das vias aéreas (USG) na avaliação da mobilidade das cordas vocais em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide.
os pacientes serão escaneados no pré-operatório por ultrassom das vias aéreas, que serão comparados a ultrassonografias pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os 100 pacientes entre faixas etárias de 15 a 70 anos serão escaneados no pré-operatório para ver a mobilidade das cordas vocais como um valor de referência.
Uma janela acústica adequada é obrigatória para a visualização ideal das estruturas laríngeas.
A visibilidade de cordas vocais falsas, cordas vocais verdadeiras e aritenóides receberá um ponto cada para um lado, a pontuação máxima será 6.
De acordo com os pontos, a pontuação da janela acústica para a abertura da glote será classificada como razoável, quando ambas as cordas vocais falsas estiverem visíveis (escore 1-2), junto com a falsa corda quando ambas as aritenóides estiverem visíveis, com pontuação boa (escore 3-4) e se forem únicas ou ambas verdadeiras cordas vocais são visíveis e pontuadas como muito boas (pontuação 5-6).
Após a cirurgia, o mesmo paciente será novamente escaneado quanto à mobilidade das pregas vocais após 4 horas de extubação.
Qualquer alteração na mobilidade será registrada.
Se alguma alteração for observada, será realizada laringoscopia direta (DL) para confirmar o diagnóstico.
Qualquer complicação no período pós-operatório será registrada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, Índia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de tireoide entre os limites de idade especificados.
Critério de exclusão:
- Bócios esternais retrô.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação do movimento das pregas vocais pela USG das vias aéreas.
No pré-operatório, os pacientes submetidos à cirurgia da tireoide serão escaneados por ultrassom das vias aéreas e classificados quanto ao movimento das cordas vocais. O mesmo grupo de pacientes será novamente escaneado e classificado por ultrassom das vias aéreas na 4ª hora pós-operatória.
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A abertura glótica será escaneada usando uma máquina de ultrassom portátil com transdutor linear de 7,5 megahertz (MHz).
após obter a melhor janela acústica, serão visualizados movimentos aritenóides verdadeiros e falsos das cordas vocais.
Cada cordão será focalizado e a velocidade doppler será medida para ambos os cordões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Confirmação objetiva do movimento das cordas vocais
Prazo: pré-operatório e 4 horas após a extubação
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pré-operatório e 4 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da velocidade doppler pré-operatória com a velocidade doppler pós-operatória.
Prazo: Às 4 horas após a extubação.
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Às 4 horas após a extubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
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