Äänihuulien liikkeiden arviointi hengitysteiden ultraäänellä.
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden äänihuulien liikkeiden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen hengitysteiden ultraääniskannauksella.
Yhteensä 100 potilasta on mukana tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, jossa arvioidaan hengitysteiden ultraäänitutkimuksen (USG) roolia kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden äänihuulien liikkuvuuden arvioinnissa.
potilaat skannataan ennen leikkausta hengitysteiden ultraäänellä, jota verrataan postoperatiivisiin ultraäänitutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 100 potilasta 15–70-vuotiaiden ikäryhmien välillä skannataan ennen leikkausta, jotta äänihuulten liikkuvuus nähdään vertailuarvona.
Asianmukainen akustinen ikkuna on pakollinen kurkunpään rakenteiden optimaaliseen visualisointiin.
Väärien äänihuulten, oikeiden äänihuulten ja arytenoidien näkyvyydestä annetaan yksi piste kullekin puolelle, maksimipistemäärä on 6.
Pisteiden mukaan äänestysaukon akustinen ikkunapisteytys arvostetaan kohtuulliseksi, kun molemmat väärät äänihuulet ovat näkyvissä (pisteet 1-2), sekä väärä äänihuulet, kun molemmat arytenoidit ovat näkyvissä, arvosanat ovat hyvät (pisteet 3-4) ja jos yksi tai molemmat todelliset äänihuulet ovat näkyvissä ja pisteytetään erittäin hyviksi (pisteet 5-6).
Leikkauksen jälkeen sama potilas skannataan uudelleen äänihuutojen liikkuvuuden toteamiseksi 4 tunnin ekstubaatiossa.
Kaikki liikkuvuuden muutokset kirjataan.
Jos muutoksia havaitaan, diagnoosin vahvistamiseksi tehdään suora laryngoskopia (DL).
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään kilpirauhasleikkaus tiettyjen ikärajojen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Retro rintalastan struuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äänihuulten liikearviointi hengitysteiden USG:llä.
Ennen leikkausta kilpirauhasleikkaukselle saatavat potilaat skannataan hengitysteiden ultraäänellä ja äänihuulten liikkeet arvostetaan. Sama potilasryhmä skannataan ja arvostetaan uudelleen hengitysteiden ultraäänellä neljäntenä leikkauksen jälkeisenä tunnin aikana.
|
Glottinen aukko skannataan 7,5 megahertsin (MHz) lineaarisella muuntimella kannettavalla ultraäänilaitteella.
parhaan akustisen ikkunan saamisen jälkeen visualisoidaan todelliset, väärät äänihuulten arytenoidiset liikkeet.
Yksittäinen johto tarkennetaan ja molemmille johtimille mitataan doppler-nopeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vahvistus äänihuulten liikkeestä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
ennen leikkausta ja 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preoperatiivisen doppler-nopeuden vertailu leikkauksen jälkeiseen dopplernopeuteen.
Aikaikkuna: 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
4 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .