Valutazione del movimento delle corde vocali utilizzando l'ecografia delle vie aeree.
16 giugno 2020 aggiornato da: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Valutazione pre e post-operatoria del movimento delle corde vocali in pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea mediante ecografia delle vie aeree.
Un totale di 100 pazienti sono inclusi in questo è uno studio osservazionale prospettico per valutare il ruolo dell'ecografia delle vie aeree (USG) nella valutazione della mobilità delle corde vocali nei pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide.
i pazienti verranno sottoposti a scansione preoperatoria mediante ecografia delle vie aeree che verrà confrontata con le ecografie postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i 100 pazienti di età compresa tra 15 e 70 anni verranno sottoposti a scansione preoperatoria per vedere la mobilità delle corde vocali come valore di riferimento.
Una finestra acustica adeguata è obbligatoria per una visualizzazione ottimale delle strutture laringee.
Alla visibilità delle corde vocali false, delle corde vocali vere e delle aritenoidi verrà assegnato un punto ciascuno per lato, il punteggio massimo sarà 6.
In base ai punti, il punteggio della finestra acustica per l'apertura della glottide sarà classificato come discreto, quando sono visibili entrambe le false corde vocali (punteggio 1-2), insieme a false corde quando sono visibili entrambe le aritenoidi, valutato bene (punteggio 3-4) e se singolo o entrambi le vere corde vocali sono visibili quindi valutate come molto buone (punteggio 5-6).
Dopo l'intervento chirurgico lo stesso paziente verrà nuovamente scansionato per la mobilità delle corde vocali a 4 ore dall'estubazione.
Qualsiasi cambiamento di mobilità verrà registrato.
Se si osserverà qualche cambiamento, verrà eseguita la laringoscopia diretta (DL) per confermare la diagnosi.
Qualsiasi complicazione nel periodo post-operatorio verrà registrata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Delhi
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Delhi, New Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea entro determinati limiti di età.
Criteri di esclusione:
- Retro gozzi sternali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazione del movimento delle corde vocali mediante USG delle vie aeree.
Prima dell'intervento i pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide saranno scansionati mediante ecografia delle vie aeree e classificati per il movimento delle corde vocali, lo stesso gruppo di pazienti sarà nuovamente scansionato e classificato mediante ecografia delle vie aeree alla 4a ora postoperatoria.
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L'apertura glottica verrà scansionata utilizzando un ecografo portatile con trasduttore lineare da 7,5 megahertz (MHz).
dopo aver ottenuto la migliore finestra acustica, verranno visualizzati i movimenti aritenoidi veri e falsi delle corde vocali.
Il singolo cordone sarà messo a fuoco e la velocità doppler sarà misurata per entrambi i cordoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conferma oggettiva del movimento delle corde vocali
Lasso di tempo: preoperatoriamente e 4 ore dopo l'estubazione
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preoperatoriamente e 4 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della velocità doppler preoperatoria con la velocità doppler postoperatoria.
Lasso di tempo: A 4 ore dall'estubazione.
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A 4 ore dall'estubazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
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