Оценка движения голосовых связок с помощью УЗИ дыхательных путей.
16 июня 2020 г. обновлено: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
До- и послеоперационная оценка движения голосовых связок у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе, с помощью ультразвукового сканирования дыхательных путей.
В общей сложности 100 пациентов включены в это проспективное обсервационное исследование для оценки роли УЗИ дыхательных путей (УЗИ) в оценке подвижности голосовых связок у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
пациенты будут сканироваться перед операцией с помощью ультразвука дыхательных путей, который будет сравниваться с послеоперационным ультразвуковым сканированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все 100 пациентов в возрасте от 15 до 70 лет будут просканированы перед операцией, чтобы увидеть подвижность голосовых связок в качестве эталонного значения.
Надлежащее акустическое окно является обязательным для оптимальной визуализации структур гортани.
За видимость ложных голосовых связок, настоящих голосовых связок и черпаловидных хрящей будет даваться по одному баллу с каждой стороны, максимальное количество баллов – 6.
В соответствии с баллами оценка акустического окна для отверстия голосовой щели будет оцениваться как удовлетворительная, когда видны обе ложные голосовые связки (оценка 1-2), наряду с ложной связкой, когда видны обе черпаловидные кости, оценивается как хорошая (оценка 3-4), а если одна или обе видны настоящие голосовые связки, тогда оценка оценивается как очень хорошая (5-6 баллов).
После операции тот же пациент будет повторно просканирован на предмет подвижности голосовых связок через 4 часа после экстубации.
Любое изменение подвижности будет зарегистрировано.
Если будут наблюдаться какие-либо изменения, для подтверждения диагноза будет проведена прямая ларингоскопия (ДЛ).
Любое осложнение в послеоперационном периоде будет зафиксировано.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Delhi
-
Delhi, New Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе в указанных возрастных пределах.
Критерий исключения:
- Ретростернальный зоб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка движения голосовых связок с помощью УЗИ дыхательных путей.
Перед операцией пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе, будут сканироваться с помощью УЗИ дыхательных путей и оцениваться по движению голосовых связок, та же группа пациентов будет повторно сканироваться и оцениваться с помощью УЗИ дыхательных путей через 4 часа после операции.
|
Апертура голосовой щели будет сканироваться с помощью портативного ультразвукового аппарата с линейным датчиком 7,5 мегагерц (МГц).
после получения наилучшего акустического окна будут визуализированы истинные, ложные движения черпаловидных связок голосовых связок.
Отдельный шнур будет сфокусирован, и для обоих шнуров будет измерена доплеровская скорость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективное подтверждение движения голосовых связок
Временное ограничение: до операции и через 4 часа после экстубации
|
до операции и через 4 часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение предоперационной допплеровской скорости с послеоперационной допплеровской скоростью.
Временное ограничение: Через 4 часа после экстубации.
|
Через 4 часа после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mamta Dubey, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RGCI ID: 506/AN/AKM-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .