Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování svalové síly v mikrogravitaci (ForceGeneratio)

16. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Generování svalové síly v mikrogravitaci (ForceGeneration)

Cílem této studie je zhodnotit použitelnost vysokozátěžového odporového tréninku jako protiopatření pro dlouhodobé lety do vesmíru, současný projekt má dva vědecké cíle.

Hlavním cílem je provést hlubší vyšetření svalové funkce a MVC ve stavu beztíže (parabolický let).

Sekundárním cílem je získat další vhled do základních mechanismů a struktur na základě výzkumů zaměřených na neuromuskulární a muskulotendinózní systémy a jejich interakci.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky ponoření do vody ukázaly, že některé motorické úkoly, jako je plantarflexe (25), ale ne jiné, jako je leg-press (7), se zdají být ovlivněny. Bylo by tedy relevantní otestovat řadu pohybových úkolů a oblastí těla. Na druhou stranu, parabolický let vyžaduje, aby metodologie mohla být provedena rychle a efektivně. Proto navrhujeme vyšetřit plantární flexi kotníku, leg-press a sílu úchopu.

Primární hypotéza je, že plantarflexní MVC bude snížena ve fázi mikrogravitace parabolického letu.

Jako sekundární parametry budou hodnoceny parametry svalové funkce, které lze snadno realizovat v parabolickém letu, jako je elektromyografie a ultrazvuková měření muskulotendinózní jednotky. Pro hlubší posouzení svalového systému budou pro plantární flexi prováděny superponované záškuby [16] během MVC a v klidu. Bude zahrnuta další experimentální podmínka umístění pěny (nestabilní povrch; standardní velikost) pod chodidlo během plantární flexe. Tento přístup zvyšuje výzvu pro neuromuskulární řídicí systém a za takových podmínek je snížena MVC (29).

Tato sekundární vyšetření, která nekomplikují praktickou realizaci projektu, pomohou porozumět tomu, co se děje ve svalstvu, pokud skutečně najdeme překážky generování svalové síly v mikrogravitaci.

Cílem této studie je zhodnotit použitelnost vysokozátěžového odporového tréninku jako protiopatření pro dlouhodobé lety do vesmíru, současný projekt má dva vědecké cíle.

Hlavním cílem je provést hlubší vyšetření svalové funkce a MVC ve stavu beztíže (parabolický let).

Sekundárním cílem je získat další vhled do základních mechanismů a struktur na základě výzkumů zaměřených na neuromuskulární a muskulotendinózní systémy a jejich interakci.

Hlavním hodnotícím kritériem je MVC testovaný během tří různých úkolů: (1) leg press, (2) plantarflexe a (3) síla úchopu.

Jako sekundární kritérium budeme posuzovat parametry svalové funkce, které lze snadno implementovat v parabolickém letu:

  • Rychlost rozvoje síly
  • Elektromyografická aktivita
  • Ultrazvukové měření: délka fascikulu a pennační úhel m. gastrocnemius medialis
  • Superponovaný záškubový moment (M-vlny v klidu a V-vlny v podmínkách MVC)
  • Maximální dobrovolná aktivační kapacita (%VA): %VA = (1-[točivý moment superponovaný záškub/zátah v klidu])*100%.

Primární hypotéza je, že kapacita generování síly plantarflexe a extenze kolena bude snížena, ale ne síla úchopu, ve fázi mikrogravitace parabolického letu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 21 do 65 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • kteří mají pravou nohu jako preferovanou nohu
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Osoba s ortopedickými poruchami na horních nebo dolních končetinách
  • Osoba s neurologickými poruchami
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: trénink odolnosti proti vysokému zatížení pro dlouhodobé lety do vesmíru

Bude dodána krátkodobá elektrická energie a výsledné EMG bude zaznamenáno. Intenzita elektrické stimulace se bude postupně zvyšovat, dokud nebudeme pozorovat maximální EMG odpověď.

Nakonec bude za vaše lýtko upevněna ultrazvuková sonda (podobná té, která se používá pro prenatální diagnostické zobrazování), aby bylo možné zobrazit svaly.

MVC testováno během tří různých úkolů: (1) leg press, (2) plantarflexe a (3) síla úchopu.

parametry svalové funkce, které lze snadno implementovat v parabolickém letu:

  • Rychlost rozvoje síly
  • Elektromyografická aktivita
  • Ultrazvukové měření: délka fascikulu a pennační úhel m. gastrocnemius medialis
  • Superponovaný záškubový moment (M-vlny v klidu a V-vlny v podmínkách MVC)
  • Maximální dobrovolná aktivační kapacita (%VA): %VA = (1-[točivý moment superponovaný záškub/zátah v klidu])*100%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: základní linie
testováno během tří různých úkolů: (1) leg press, (2) plantární flexe a (3) síla úchopu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry svalové funkce, Rychlost rozvoje síly
Časové okno: základní linie
základní linie
parametry svalové funkce, Elektromyografická aktivita
Časové okno: základní linie
základní linie
parametry svalové funkce, Ultrazvukové měření: délka fasciku
Časové okno: základní linie
základní linie
parametry svalové funkce, Ultrazvukové měření: pennační úhel m. gastrocnemius medialis
Časové okno: základní linie
základní linie
parametry svalové funkce, Superponovaný záškubový moment (M-vlny v klidu a V-vlny v podmínkách MVC)
Časové okno: základní linie
základní linie
parametry svalové funkce, Maximální dobrovolná aktivační kapacita (%VA): %VA = (1-[točivý superponovaný záškub/záškub v klidu])*100%.
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00814-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit