- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850328
Generazione di forza muscolare in condizioni di microgravità (ForceGeneratio)
Generazione della forza muscolare in condizioni di microgravità (ForceGeneration)
Lo scopo di questo studio è valutare l'applicabilità dell'allenamento di resistenza ad alto carico come contromisura per i voli spaziali a lungo termine, l'attuale progetto ha due obiettivi scientifici.
L'obiettivo principale è quello di eseguire un esame più approfondito della funzione muscolare e MVC in assenza di gravità (volo parabolico).
L'obiettivo secondario è raccogliere ulteriori informazioni sui meccanismi e sulle strutture sottostanti sulla base di indagini mirate ai sistemi neuromuscolare e muscolotendineo e alla loro interazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati dell'immersione in acqua hanno indicato che alcuni compiti motori, come la flessione plantare (25), ma non altri, come il leg-press (7), sembrano essere influenzati. Pertanto, sarebbe rilevante testare una serie di attività motorie e regioni del corpo. D'altra parte, il volo parabolico richiede che le metodologie possano essere eseguite in modo rapido ed efficiente. Quindi, proponiamo di esaminare la flessione plantare della caviglia, il leg-press e la forza di presa.
L'ipotesi principale è che la flessione plantare MVC sarà ridotta nella fase di microgravità del volo parabolico.
Come parametri secondari verranno valutati parametri di funzione muscolare facilmente implementabili nel volo parabolico, come l'elettromiografia e le misurazioni ecografiche dell'unità muscolotendinea. Per valutare più approfonditamente il sistema muscolare, per la flessione plantare verranno eseguiti twitch sovrapposti (16) durante MVC ea riposo. Verrà inclusa un'ulteriore condizione sperimentale che posiziona la schiuma (superficie instabile; misura standard) sotto il piede durante la flessione plantare. Questo approccio aumenta la sfida per il sistema di controllo neuromuscolare e, in tali condizioni, la MVC è ridotta (29).
Queste indagini secondarie, che non complicano in modo proibitivo l'implementazione pratica del progetto, aiuteranno a capire cosa sta succedendo nella muscolatura se dovessimo effettivamente trovare impedimenti alla generazione della forza muscolare in condizioni di microgravità.
Lo scopo di questo studio è valutare l'applicabilità dell'allenamento di resistenza ad alto carico come contromisura per i voli spaziali a lungo termine, l'attuale progetto ha due obiettivi scientifici.
L'obiettivo principale è quello di eseguire un esame più approfondito della funzione muscolare e MVC in assenza di gravità (volo parabolico).
L'obiettivo secondario è raccogliere ulteriori informazioni sui meccanismi e sulle strutture sottostanti sulla base di indagini mirate ai sistemi neuromuscolare e muscolotendineo e alla loro interazione.
Il principale criterio di giudizio è l'MVC testato durante tre diverse attività: (1) leg press, (2) flessione plantare e (3) forza di presa.
Come criteri secondari, valuteremo i parametri della funzione muscolare che possono essere facilmente implementati nel volo parabolico:
- Tasso di sviluppo della forza
- Attività elettromiografica
- Misura ecografica: lunghezza del fascicolo e angolo di pennazione del muscolo gastrocnemio mediale
- Coppia di contrazione sovrapposta (onde M a riposo e onde V in condizioni MVC)
- Capacità massima di attivazione volontaria (%VA): %VA = (1-[twitch di coppia sovrapposta/twitch di coppia a riposo])*100%.
L'ipotesi principale è che la capacità di generazione della forza di flessione plantare e di estensione del ginocchio sarà ridotta, ma non la forza di presa, nella fase di microgravità del volo parabolico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen CHU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 21 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Che hanno la gamba destra come gamba preferita
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
I soggetti saranno membri dello staff del team o di altri team che partecipano alla campagna di volo parabolico
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Persona con disturbi ortopedici agli arti superiori o inferiori
- Persona con disturbi neurologici
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: allenamento di resistenza ad alto carico per voli spaziali a lungo termine
Verranno erogati elettrici di breve durata e verrà registrato l'EMG risultante. L'intensità della stimolazione elettrica sarà progressivamente aumentata fino a quando non avremo osservato una risposta EMG massima. Infine una sonda ecografica (simile a quella utilizzata per la diagnostica per immagini prenatale) verrà fissata dietro il polpaccio per visualizzare il muscolo. |
MVC testato durante tre diverse attività: (1) leg press, (2) flessione plantare e (3) forza di presa. parametri della funzione muscolare facilmente implementabili nel volo parabolico:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: linea di base
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testato durante tre diverse attività: (1) leg press, (2) flessione plantare e (3) forza di presa.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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parametri della funzione muscolare, Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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parametri della funzione muscolare, Attività elettromiografica
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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parametri della funzione muscolare, Misura ecografica: lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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parametri della funzione muscolare, Misura ecografica: angolo di pennazione del muscolo gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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parametri della funzione muscolare, coppia di contrazione sovrapposta (onde M a riposo e onde V in condizioni MVC)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
parametri della funzione muscolare, Capacità massima di attivazione volontaria (%VA): %VA = (1-[coppia contrazione sovrapposta/coppia contrazione a riposo])*100%.
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00814-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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