- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850328
Generowanie siły mięśniowej w warunkach mikrograwitacji (ForceGeneratio)
Generowanie siły mięśniowej w warunkach mikrograwitacji (ForceGeneration)
Celem tego badania jest ocena przydatności treningu oporowego z dużym obciążeniem jako środka zaradczego dla długoterminowych lotów kosmicznych, obecny projekt ma dwa cele naukowe.
Głównym celem jest przeprowadzenie głębszego badania funkcji mięśni i MVC w stanie nieważkości (lot paraboliczny).
Celem drugorzędnym jest zebranie dalszych informacji na temat podstawowych mechanizmów i struktur w oparciu o badania ukierunkowane na układ nerwowo-mięśniowy i mięśniowo-ścięgnisty oraz ich interakcje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki zanurzenia w wodzie wskazują, że niektóre zadania motoryczne, takie jak zgięcie podeszwowe (25), ale nie inne, takie jak wyciskanie nóg (7), wydają się być zaburzone. W związku z tym istotne byłoby przetestowanie szeregu zadań motorycznych i regionów ciała. Z drugiej strony lot paraboliczny wymaga, aby metodologie mogły być wykonywane w szybki i skuteczny sposób. Dlatego proponujemy zbadanie zgięcia podeszwowego stawu skokowego, nacisku na nogę i siły chwytu.
Podstawowa hipoteza głosi, że zgięcie podeszwowe MVC zostanie zmniejszone w fazie mikrograwitacji lotu parabolicznego.
Jako parametry drugorzędne oceniane będą parametry funkcji mięśni, które można łatwo zrealizować w locie parabolicznym, takie jak elektromiografia i pomiary ultrasonograficzne jednostki mięśniowo-ścięgnistej. Aby dokładniej ocenić układ mięśniowy, w przypadku zgięcia podeszwowego zostaną wykonane nałożone drgania (16) podczas MVC i spoczynku. Uwzględniony zostanie dodatkowy warunek eksperymentalny polegający na umieszczeniu pianki (niestabilna powierzchnia; standardowy rozmiar) pod stopą podczas zgięcia podeszwowego. Takie podejście zwiększa wyzwanie dla układu kontroli nerwowo-mięśniowej iw takich warunkach zmniejsza się MVC (29).
Te dodatkowe badania, które nie komplikują nadmiernie praktycznej realizacji projektu, pomogą zrozumieć, co dzieje się w mięśniach, gdybyśmy rzeczywiście znaleźli przeszkody w generowaniu siły mięśniowej w warunkach mikrograwitacji.
Celem tego badania jest ocena przydatności treningu oporowego z dużym obciążeniem jako środka zaradczego dla długoterminowych lotów kosmicznych, obecny projekt ma dwa cele naukowe.
Głównym celem jest przeprowadzenie głębszego badania funkcji mięśni i MVC w stanie nieważkości (lot paraboliczny).
Celem drugorzędnym jest zebranie dalszych informacji na temat podstawowych mechanizmów i struktur w oparciu o badania ukierunkowane na układ nerwowo-mięśniowy i mięśniowo-ścięgnisty oraz ich interakcje.
Głównym kryterium oceny jest test MVC podczas trzech różnych zadań: (1) wyciskanie nóg, (2) zgięcie podeszwowe i (3) siła chwytu.
Jako kryteria drugorzędne ocenimy parametry funkcji mięśni, które można łatwo wdrożyć w locie parabolicznym:
- Szybkość rozwoju siły
- Aktywność elektromiograficzna
- Pomiar ultrasonograficzny: długość pęczka i kąt nachylenia mięśnia brzuchatego łydki
- Nałożony moment skurczowy (fale M w spoczynku i fale V w warunkach MVC)
- Maksymalna dobrowolna zdolność aktywacji (% VA): % VA = (1-[nałożony moment obrotowy/drganie spoczynkowe momentu obrotowego])*100%.
Podstawowa hipoteza głosi, że zdolność generowania siły zgięcia podeszwowego i wyprostu kolana zostanie zmniejszona, ale nie siła chwytu, w fazie mikrograwitacji lotu parabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Caen CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 21 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- Którzy mają prawą nogę jako preferowaną nogę
- Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Badani będą członkami personelu zespołu lub innych zespołów biorących udział w kampanii lotów parabolicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
- Osoba ze schorzeniami ortopedycznymi kończyn górnych lub dolnych
- Osoba z zaburzeniami neurologicznymi
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trening oporowy z dużym obciążeniem do długoterminowych lotów kosmicznych
Dostarczone zostanie krótkotrwałe porażenie prądem, a wynikowy EMG zostanie zarejestrowany. Intensywność stymulacji elektrycznej będzie stopniowo zwiększana, aż do zaobserwowania maksymalnej odpowiedzi EMG. Na koniec sonda ultrasonograficzna (podobna do tej stosowanej w diagnostyce prenatalnej) zostanie zamocowana za łydką w celu wizualizacji mięśni. |
Test MVC podczas trzech różnych zadań: (1) wyciskanie nóg, (2) zgięcie podeszwowe i (3) siła chwytu. parametry funkcji mięśni, które można łatwo zrealizować w locie parabolicznym:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testowane podczas trzech różnych zadań: (1) wyciskanie nóg, (2) zgięcie podeszwowe i (3) siła chwytu.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
parametry funkcji mięśni, tempo rozwoju siły
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
parametry pracy mięśni, aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
parametry pracy mięśni, Pomiar ultrasonograficzny: długość pęczka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
parametry pracy mięśnia, Pomiar ultrasonograficzny: kąta pennacji mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
parametry funkcji mięśni, nałożony moment skurczowy (fale M w spoczynku i fale V w warunkach MVC)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
parametry funkcji mięśni, maksymalna zdolność do dobrowolnej aktywacji (% VA): % VA = (1-[nałożony moment obrotowy/drganie spoczynkowe momentu obrotowego])*100%.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00814-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .