- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02850328
Muskelkraftgenerering i mikrogravitasjon (ForceGeneratio)
Muskelkraftgenerering i mikrogravitasjon (ForceGeneration)
Målet med denne studien er å evaluere anvendeligheten av motstandstrening med høy belastning som et mottiltak for langsiktige romflyvninger, det nåværende prosjektet har to vitenskapelige mål.
Hovedmålet er å utføre en dypere undersøkelse av muskelfunksjon og MVC ved vektløshet (parabolsk flukt).
Det sekundære målet er å samle ytterligere innsikt i de underliggende mekanismene og strukturene basert på undersøkelser rettet mot nevromuskulære og muskulotendinøse systemer og deres interaksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funnene fra vannnedsenking indikerte at noen motoriske oppgaver, som plantarfleksjon (25), men ikke andre, som benpress (7), ser ut til å være påvirket. Det vil derfor være aktuelt å teste en rekke motoriske oppgaver og kroppsregioner. På den annen side krever parabolflyvning at metodikk kan utføres på en rask og effektiv måte. Derfor foreslår vi å undersøke ankel plantarfleksjon, benpress og gripekraft.
Den primære hypotesen er at plantarfleksjon MVC vil bli redusert i mikrogravitasjonsfasen av parabolsk flukt.
Som sekundære parametere vil det bli vurdert parametere for muskelfunksjon som lett kan implementeres i parabolsk flukt, slik som elektromyografi og ultralydmålinger av den muskulotendinøse enheten. For å vurdere muskelsystemet dypere, vil det for plantarfleksjon utføres overlagrede rykninger (16) under MVC og i hvile. En ekstra eksperimentell tilstand som legger skum (ustabil overflate; standardstørrelse) under foten under plantarfleksjon vil bli inkludert. Denne tilnærmingen øker utfordringen for det nevromuskulære kontrollsystemet, og under slike forhold reduseres MVC (29).
Disse sekundære undersøkelsene, som ikke uoverkommelig kompliserer den praktiske gjennomføringen av prosjektet, vil bidra til å forstå hva som skjer i muskulaturen hvis vi faktisk finner hindringer for muskelkraftgenerering i mikrogravitasjon.
Målet med denne studien er å evaluere anvendeligheten av motstandstrening med høy belastning som et mottiltak for langsiktige romflyvninger, det nåværende prosjektet har to vitenskapelige mål.
Hovedmålet er å utføre en dypere undersøkelse av muskelfunksjon og MVC ved vektløshet (parabolsk flukt).
Det sekundære målet er å samle ytterligere innsikt i de underliggende mekanismene og strukturene basert på undersøkelser rettet mot nevromuskulære og muskulotendinøse systemer og deres interaksjon.
De viktigste vurderingskriteriene er MVC testet under tre forskjellige oppgaver: (1) benpress, (2) plantarfleksjon og (3) grepsstyrke.
Som sekundære kriterier vil vi vurdere parametere for muskelfunksjon som enkelt kan implementeres i parabolflukt:
- Hastighet for kraftutvikling
- Elektromyografisk aktivitet
- Ultralydmål: fascikellengde og pennasjonsvinkel av gastrocnemius medialis muskel
- Overlagret rykkmoment (M-bølger i hvile og V-bølger i MVC-forhold)
- Maksimal frivillig aktiveringskapasitet (%VA): %VA = (1-[momentoverlappet rykning/momenthvilende rykning])*100%.
Den primære hypotesen er at kraftgenereringskapasiteten for plantarfleksjon og kneforlengelse vil reduseres, men ikke gripekraften, i mikrogravitasjonsfasen av parabolsk flukt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 21 til 65
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Som har sitt høyre ben som sitt foretrukne ben
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Person med ortopediske lidelser i øvre eller nedre lemmer
- Person med nevrologiske lidelser
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: motstandstrening med høy belastning for langvarige romflyvninger
Kortvarig elektrisk vil bli levert og den resulterende EMG vil bli registrert. Intensiteten av elektrisk stimulering vil økes gradvis til vi observerte en maksimal EMG-respons. Til slutt vil en ultralydsonde (lik den som brukes til prenatal diagnostisk bildediagnostikk) festes bak leggen for å visualisere muskler. |
MVC testet under tre forskjellige oppgaver: (1) benpress, (2) plantarfleksjon og (3) grepsstyrke. parametere for muskelfunksjon som enkelt kan implementeres i parabolflyvning:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: grunnlinje
|
testet under tre ulike oppgaver: (1) beinpress, (2) plantarfleksjon og (3) grepsstyrke.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
parametere for muskelfunksjon, hastighet på kraftutvikling
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
parametere for muskelfunksjon, Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
parametere for muskelfunksjon, Ultralydmål: fascikellengde
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
parametere for muskelfunksjon, Ultralydmål: pennasjonsvinkel av gastrocnemius medialis-muskelen
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
parametere for muskelfunksjon, overlagret rykkmoment (M-bølger i hvile og V-bølger i MVC-forhold)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
parametere for muskelfunksjon, Maksimal frivillig aktiveringskapasitet (%VA): %VA = (1-[momentoverlappet rykning/hvilemoment])*100%.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-A00814-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .