- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850328
Muskelkrafterzeugung in Mikrogravitation (ForceGeneratio)
Muskelkrafterzeugung in Schwerelosigkeit (ForceGeneration)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit von Krafttraining mit hoher Belastung als Gegenmaßnahme für Langzeitraumflüge zu evaluieren, das aktuelle Projekt hat zwei wissenschaftliche Ziele.
Das Hauptziel ist eine vertiefte Untersuchung der Muskelfunktion und MVC in der Schwerelosigkeit (Parabelflug).
Das sekundäre Ziel ist es, basierend auf Untersuchungen, die auf das neuromuskuläre und muskulotendinöse System und deren Zusammenspiel abzielen, weitere Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen und Strukturen zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse der Wasserimmersion zeigten, dass einige motorische Aufgaben, wie Plantarflexion (25), aber nicht andere, wie die Beinpresse (7), betroffen zu sein scheinen. Daher wäre es relevant, eine Reihe von motorischen Aufgaben und Körperregionen zu testen. Andererseits erfordert der Parabelflug, dass Methoden schnell und effizient durchgeführt werden können. Daher schlagen wir vor, die Plantarflexion des Sprunggelenks, die Beinpresse und die Griffkraft zu untersuchen.
Die Haupthypothese ist, dass die Plantarflexions-MVC in der Mikrogravitationsphase des Parabelflugs reduziert wird.
Als sekundäre Parameter werden Parameter der Muskelfunktion erhoben, die sich im Parabelflug leicht umsetzen lassen, wie Elektromyographie und Ultraschallmessungen der muskulotendinösen Einheit. Zur tieferen Beurteilung der Muskulatur werden für die Plantarflexion überlagerte Zuckungen (16) während MVC und in Ruhe durchgeführt. Eine zusätzliche experimentelle Bedingung, bei der Schaum (instabile Oberfläche; Standardgröße) während der Plantarflexion unter dem Fuß platziert wird, wird aufgenommen. Dieser Ansatz erhöht die Herausforderung für das neuromuskuläre Kontrollsystem und unter solchen Bedingungen wird MVC reduziert (29).
Diese Sekundäruntersuchungen, die die praktische Umsetzung des Projekts nicht unerschwinglich erschweren, werden helfen zu verstehen, was in der Muskulatur passiert, sollten wir tatsächlich Hindernisse für die Muskelkrafterzeugung in der Schwerelosigkeit finden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit von Krafttraining mit hoher Belastung als Gegenmaßnahme für Langzeitraumflüge zu evaluieren, das aktuelle Projekt hat zwei wissenschaftliche Ziele.
Das Hauptziel ist eine vertiefte Untersuchung der Muskelfunktion und MVC in der Schwerelosigkeit (Parabelflug).
Das sekundäre Ziel ist es, basierend auf Untersuchungen, die auf das neuromuskuläre und muskulotendinöse System und deren Zusammenspiel abzielen, weitere Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen und Strukturen zu gewinnen.
Das Hauptbeurteilungskriterium ist die MVC, die bei drei verschiedenen Aufgaben getestet wurde: (1) Beinpresse, (2) Plantarflexion und (3) Griffstärke.
Als sekundäre Kriterien werden Parameter der Muskelfunktion bewertet, die sich im Parabelflug leicht umsetzen lassen:
- Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
- Elektromyographische Aktivität
- Ultraschallmessung: Faszikellänge und Pennationswinkel des Musculus gastrocnemius medialis
- Überlagertes Zuckungsdrehmoment (M-Wellen in Ruhe und V-Wellen unter MVC-Bedingungen)
- Maximale freiwillige Aktivierungskapazität (% VA): % VA = (1 – [drehmomentüberlagerte Zuckung/Drehmomentruhezuckung])*100 %.
Die Haupthypothese ist, dass die Krafterzeugungskapazität für Plantarflexion und Kniestreckung in der Mikrogravitationsphase des Parabelflugs verringert wird, nicht jedoch die Griffkraft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Caen CHU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Alter von 21 bis 65
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Die ihr rechtes Bein als bevorzugtes Bein haben
- Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.
Die Probanden sind Mitarbeiter des Teams oder anderer Teams, die an der Parabelflugkampagne teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
- Person mit orthopädischen Erkrankungen der oberen oder unteren Extremitäten
- Person mit neurologischen Störungen
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Widerstandstraining mit hoher Belastung für langfristige Weltraumflüge
Es wird ein kurzzeitiger elektrischer Strom abgegeben und das resultierende EMG wird aufgezeichnet. Die Intensität der elektrischen Stimulation wird schrittweise erhöht, bis wir eine maximale EMG-Reaktion beobachten. Abschließend wird eine Ultraschallsonde (ähnlich der pränataldiagnostischen Bildgebung) hinter Ihrer Wade fixiert, um die Muskulatur sichtbar zu machen. |
MVC wurde bei drei verschiedenen Aufgaben getestet: (1) Beinpresse, (2) Plantarflexion und (3) Griffstärke. Parameter der Muskelfunktion, die sich im Parabelflug leicht umsetzen lassen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Getestet bei drei verschiedenen Aufgaben: (1) Beinpresse, (2) Plantarflexion und (3) Griffstärke.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Parameter der Muskelfunktion, Rate der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parameter der Muskelfunktion, Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parameter der Muskelfunktion, Ultraschallmessung: Faszikellänge
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parameter der Muskelfunktion, Ultraschallmessung: Pennationswinkel des Musculus gastrocnemius medialis
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parameter der Muskelfunktion, Überlagertes Zuckungsdrehmoment (M-Wellen in Ruhe und V-Wellen unter MVC-Bedingungen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Parameter der Muskelfunktion, Maximale freiwillige Aktivierungskapazität (% VA): % VA = (1 – [Drehmoment überlagerte Zuckung/Drehmoment Ruhezuckung]) × 100 %.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00814-43
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Klinische Studien zur Untersuchung der Muskelfunktion und MVC in der Schwerelosigkeit
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten