- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850328
Muskelkraftgenerering i mikrotyngdekraft (ForceGeneratio)
Muskelkraftgenerering i mikrotyngdekraft (ForceGeneration)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af modstandstræning med høj belastning som en modforanstaltning til langsigtede rumflyvninger. Det nuværende projekt har to videnskabelige mål.
Hovedformålet er at udføre en dybere undersøgelse af muskelfunktion og MVC ved vægtløshed (parabolflyvning).
Det sekundære mål er at opnå yderligere indsigt i de underliggende mekanismer og strukturer baseret på undersøgelser rettet mod de neuromuskulære og muskulotendinøse systemer og deres interaktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne fra vandnedsænkning indikerede, at nogle motoriske opgaver, såsom plantarfleksion (25), men ikke andre, såsom benpresset (7), ser ud til at være påvirket. Det vil således være relevant at teste en række motoriske opgaver og kropsregioner. På den anden side kræver parabolflyvning, at metoder kan udføres på en hurtig og effektiv måde. Derfor foreslår vi at undersøge ankel plantarfleksion, benpres og grebskraft.
Den primære hypotese er, at plantarfleksion MVC vil blive reduceret i mikrogravitationsfasen af parabolflyvning.
Som sekundære parametre vil blive vurderet parametre for muskelfunktion, der let kan implementeres i parabolflyvning, såsom elektromyografi og ultralydsmålinger af den muskulotendinøse enhed. For at vurdere det muskulære system mere dybt, vil der til plantarfleksion blive udført overlejrede trækninger (16) under MVC og i hvile. En yderligere eksperimentel tilstand, der placerer skum (ustabil overflade; standardstørrelse) under foden under plantarflexion vil blive inkluderet. Denne tilgang øger udfordringen for det neuromuskulære kontrolsystem, og under sådanne forhold reduceres MVC (29).
Disse sekundære undersøgelser, som ikke uoverkommeligt komplicerer den praktiske gennemførelse af projektet, vil hjælpe med at forstå, hvad der sker i muskulaturen, hvis vi faktisk finder hindringer for muskelkraftgenerering i mikrogravitation.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af modstandstræning med høj belastning som en modforanstaltning til langsigtede rumflyvninger. Det nuværende projekt har to videnskabelige mål.
Hovedformålet er at udføre en dybere undersøgelse af muskelfunktion og MVC ved vægtløshed (parabolflyvning).
Det sekundære mål er at opnå yderligere indsigt i de underliggende mekanismer og strukturer baseret på undersøgelser rettet mod de neuromuskulære og muskulotendinøse systemer og deres interaktion.
De vigtigste vurderingskriterier er MVC testet under tre forskellige opgaver: (1) benpres, (2) plantarfleksion og (3) grebsstyrke.
Som sekundære kriterier vil vi vurdere parametre for muskelfunktion, der let kan implementeres i parabolflyvning:
- Hastighed for kraftudvikling
- Elektromyografisk aktivitet
- Ultralydsmåling: fascikellængde og pennationsvinkel af gastrocnemius medialis muskel
- Overlejret trækningsmoment (M-bølger i hvile og V-bølger under MVC-forhold)
- Maksimal frivillig aktiveringskapacitet (%VA): %VA = (1-[drejningsmoment overlejret spjæt/drejningsmoment hvilende spjæt])*100%.
Den primære hypotese er, at plantarflexion og knæudvidelseskraftgenereringskapacitet vil blive reduceret, men ikke grebskraft, i mikrogravitationsfasen af parabolflyvning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cathy GC Gaillard
- Telefonnummer: +33 02 31 06 53 49
- E-mail: gaillard-c@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 21 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Som har deres højre ben som deres foretrukne ben
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Forsøgspersonerne vil være ansatte i teamet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Person med ortopædiske lidelser i de øvre eller nedre lemmer
- Person med neurologiske lidelser
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: modstandstræning med høj belastning til langvarige rumflyvninger
Kortvarig elektrisk vil blive leveret, og den resulterende EMG vil blive registreret. Intensiteten af elektrisk stimulation vil blive gradvist øget, indtil vi observerede en maksimal EMG-respons. Endelig vil en ultralydssonde (svarende til den, der bruges til prænatal diagnostisk billeddannelse) blive fastgjort bag din læg for at visualisere muskler. |
MVC testet under tre forskellige opgaver: (1) benpres, (2) plantarfleksion og (3) grebsstyrke. parametre for muskelfunktion, der let kan implementeres i parabolflyvning:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: baseline
|
testet under tre forskellige opgaver: (1) benpres, (2) plantarfleksion og (3) grebsstyrke.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
parametre for muskelfunktion, Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
parametre for muskelfunktion, Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
parametre for muskelfunktion, Ultralydsmål: fascikellængde
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
parametre for muskelfunktion, Ultralydsmål: pennationsvinkel af gastrocnemius medialis-muskelen
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
parametre for muskelfunktion, overlejret trækningsmoment (M-bølger i hvile og V-bølger i MVC-forhold)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
parametre for muskelfunktion, Maksimal frivillig aktiveringskapacitet (%VA): %VA = (1-[drejningsmoment overlejret spjæt/hvilemoment])*100%.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00814-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maksimal frivillig kontraktion
-
C. R. BardAfsluttetBundle-Branch Block | Takykardi | Atrioventrikulær blokering | Atrieflimren | For tidlig ventrikulær kontraktion | For tidlig atriel kontraktion | Indikation for perifer intravenøs kateterisation | For tidlig Junctional ContractionForenede Stater, Australien