- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850328
Izomerő generálása mikrogravitációban (ForceGeneratio)
Izomerő generálása mikrogravitációban (ForceGeneration)
Jelen tanulmány célja a nagy terhelésű ellenállási edzés alkalmazhatóságának értékelése hosszú távú űrrepülések ellenintézkedéseként, a jelenlegi projektnek két tudományos célja van.
A fő cél az izomfunkció és az MVC mélyebb vizsgálata súlytalanságban (parabolikus repülés).
A másodlagos cél a mögöttes mechanizmusokba és struktúrákba való további betekintést nyerni a neuromuscularis és musculotendinosus rendszereket és ezek kölcsönhatását célzó vizsgálatok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vízbemerítésből származó eredmények azt mutatták, hogy egyes motoros feladatok, például a plantarflexió (25), mások, például a lábprés (7) nem érintettek. Ezért fontos lenne számos motoros feladat és testrégió tesztelése. Másrészt a parabola repülés megköveteli, hogy a módszertanokat gyorsan és hatékonyan lehessen végrehajtani. Ezért javasoljuk a boka plantarflexiójának, a lábnyomásnak és a szorítóerőnek a vizsgálatát.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a plantarflexiós MVC csökkenni fog a parabola repülés mikrogravitációs fázisában.
Másodlagos paraméterekként a parabola repülés során könnyen megvalósítható izomműködési paramétereket értékeljük, mint például az izom- és végtagok elektromiográfiája és ultrahangos mérése. Az izomrendszer mélyebb felmérése érdekében a plantarflexióhoz szuperponált rángásokat végeznek (16) MVC alatt és nyugalomban. Egy további kísérleti körülmény, amely habot (instabil felület; szabványos méretű) helyez a láb alá a plantarflexió során. Ez a megközelítés növeli a neuromuszkuláris kontrollrendszer kihívásait, és ilyen körülmények között az MVC csökken (29).
Ezek a másodlagos vizsgálatok, amelyek nem nehezítik meg túlságosan a projekt gyakorlati megvalósítását, segítenek megérteni, hogy mi történik az izomzatban, ha valóban akadályokat találnánk az izomerő létrehozásában a mikrogravitációban.
Jelen tanulmány célja a nagy terhelésű ellenállási edzés alkalmazhatóságának értékelése hosszú távú űrrepülések ellenintézkedéseként, a jelenlegi projektnek két tudományos célja van.
A fő cél az izomfunkció és az MVC mélyebb vizsgálata súlytalanságban (parabolikus repülés).
A másodlagos cél a mögöttes mechanizmusokba és struktúrákba való további betekintést nyerni a neuromuscularis és musculotendinosus rendszereket és ezek kölcsönhatását célzó vizsgálatok alapján.
A fő megítélési kritérium a három különböző feladat során tesztelt MVC: (1) lábnyomás, (2) talphajlítás és (3) tapadási erő.
Másodlagos kritériumként a parabola repülés során könnyen megvalósítható izomműködési paramétereket értékeljük:
- Az erőfejlődés üteme
- Elektromiográfiai aktivitás
- Ultrahang mérés: a gastrocnemius medialis izom fasciculus hossza és pennation szöge
- Szuperponált rángatónyomaték (M-hullámok nyugalmi állapotban és V-hullámok MVC körülmények között)
- Maximális önkéntes aktiválási kapacitás (%VA): %VA = (1-[nyomatékos rángás/nyomaték nyugalmi rándulás])*100%.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a parabola repülés mikrogravitációs fázisában a plantarflexiós és a térdnyújtási erő generálási kapacitása csökken, de a tapadási erő nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Caen CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
- 21-65 éves korig
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
- Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Akik megadták írásos beleegyezését
- Akiknek a jobb lábuk a preferált lábuk
- Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.
Az alanyok a csapat vagy a parabola repülési kampányban részt vevő más csapatok munkatársai
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
- A felső vagy alsó végtagok ortopédiai rendellenességeivel küzdő személy
- Neurológiai rendellenességekkel küzdő személy
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nagy terhelésű ellenállás képzés hosszú távú űrrepülésekhez
Rövid ideig tartó elektromos áramot szállítanak, és az eredményül kapott EMG-t rögzítik. Az elektromos stimuláció intenzitása fokozatosan növekszik, amíg nem észleljük a maximális EMG-választ. Végül egy ultrahang szondát (hasonlóan a prenatális diagnosztikai képalkotáshoz) rögzítenek a vádli mögé az izom vizualizálása érdekében. |
Az MVC három különböző feladat során tesztelt: (1) lábnyomás, (2) plantarflexió és (3) markolaterő. az izomműködés parabola repülésben könnyen megvalósítható paraméterei:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális akaratlagos összehúzódás (MVC)
Időkeret: alapvonal
|
három különböző feladat során tesztelték: (1) lábnyomás, (2) plantarflexió és (3) fogáserő.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
izomműködés paraméterei, Erőfejlődés üteme
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
izomműködés paraméterei, Elektromiográfiás aktivitás
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
izomműködés paraméterei, Ultrahangos mérés: fasciculus hossza
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
izomműködés paraméterei, Ultrahangos mérés: a gastrocnemius medialis izom pennációs szöge
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
izomműködés paraméterei, szuperponált rángatónyomaték (M-hullámok nyugalomban és V-hullámok MVC körülmények között)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
izomműködés paraméterei, Maximális akaratlagos aktiválási kapacitás (%VA): %VA = (1-[nyomaték szuperponált rándulás/nyomaték nyugalmi rángatózás])*100%.
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A00814-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .