Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomerő generálása mikrogravitációban (ForceGeneratio)

2017. augusztus 16. frissítette: University Hospital, Caen

Izomerő generálása mikrogravitációban (ForceGeneration)

Jelen tanulmány célja a nagy terhelésű ellenállási edzés alkalmazhatóságának értékelése hosszú távú űrrepülések ellenintézkedéseként, a jelenlegi projektnek két tudományos célja van.

A fő cél az izomfunkció és az MVC mélyebb vizsgálata súlytalanságban (parabolikus repülés).

A másodlagos cél a mögöttes mechanizmusokba és struktúrákba való további betekintést nyerni a neuromuscularis és musculotendinosus rendszereket és ezek kölcsönhatását célzó vizsgálatok alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vízbemerítésből származó eredmények azt mutatták, hogy egyes motoros feladatok, például a plantarflexió (25), mások, például a lábprés (7) nem érintettek. Ezért fontos lenne számos motoros feladat és testrégió tesztelése. Másrészt a parabola repülés megköveteli, hogy a módszertanokat gyorsan és hatékonyan lehessen végrehajtani. Ezért javasoljuk a boka plantarflexiójának, a lábnyomásnak és a szorítóerőnek a vizsgálatát.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a plantarflexiós MVC csökkenni fog a parabola repülés mikrogravitációs fázisában.

Másodlagos paraméterekként a parabola repülés során könnyen megvalósítható izomműködési paramétereket értékeljük, mint például az izom- és végtagok elektromiográfiája és ultrahangos mérése. Az izomrendszer mélyebb felmérése érdekében a plantarflexióhoz szuperponált rángásokat végeznek (16) MVC alatt és nyugalomban. Egy további kísérleti körülmény, amely habot (instabil felület; szabványos méretű) helyez a láb alá a plantarflexió során. Ez a megközelítés növeli a neuromuszkuláris kontrollrendszer kihívásait, és ilyen körülmények között az MVC csökken (29).

Ezek a másodlagos vizsgálatok, amelyek nem nehezítik meg túlságosan a projekt gyakorlati megvalósítását, segítenek megérteni, hogy mi történik az izomzatban, ha valóban akadályokat találnánk az izomerő létrehozásában a mikrogravitációban.

Jelen tanulmány célja a nagy terhelésű ellenállási edzés alkalmazhatóságának értékelése hosszú távú űrrepülések ellenintézkedéseként, a jelenlegi projektnek két tudományos célja van.

A fő cél az izomfunkció és az MVC mélyebb vizsgálata súlytalanságban (parabolikus repülés).

A másodlagos cél a mögöttes mechanizmusokba és struktúrákba való további betekintést nyerni a neuromuscularis és musculotendinosus rendszereket és ezek kölcsönhatását célzó vizsgálatok alapján.

A fő megítélési kritérium a három különböző feladat során tesztelt MVC: (1) lábnyomás, (2) talphajlítás és (3) tapadási erő.

Másodlagos kritériumként a parabola repülés során könnyen megvalósítható izomműködési paramétereket értékeljük:

  • Az erőfejlődés üteme
  • Elektromiográfiai aktivitás
  • Ultrahang mérés: a gastrocnemius medialis izom fasciculus hossza és pennation szöge
  • Szuperponált rángatónyomaték (M-hullámok nyugalmi állapotban és V-hullámok MVC körülmények között)
  • Maximális önkéntes aktiválási kapacitás (%VA): %VA = (1-[nyomatékos rángás/nyomaték nyugalmi rándulás])*100%.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a parabola repülés mikrogravitációs fázisában a plantarflexiós és a térdnyújtási erő generálási kapacitása csökken, de a tapadási erő nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
  • 21-65 éves korig
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
  • Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • Akik megadták írásos beleegyezését
  • Akiknek a jobb lábuk a preferált lábuk
  • Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.

Az alanyok a csapat vagy a parabola repülési kampányban részt vevő más csapatok munkatársai

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
  • A felső vagy alsó végtagok ortopédiai rendellenességeivel küzdő személy
  • Neurológiai rendellenességekkel küzdő személy
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nagy terhelésű ellenállás képzés hosszú távú űrrepülésekhez

Rövid ideig tartó elektromos áramot szállítanak, és az eredményül kapott EMG-t rögzítik. Az elektromos stimuláció intenzitása fokozatosan növekszik, amíg nem észleljük a maximális EMG-választ.

Végül egy ultrahang szondát (hasonlóan a prenatális diagnosztikai képalkotáshoz) rögzítenek a vádli mögé az izom vizualizálása érdekében.

Az MVC három különböző feladat során tesztelt: (1) lábnyomás, (2) plantarflexió és (3) markolaterő.

az izomműködés parabola repülésben könnyen megvalósítható paraméterei:

  • Az erőfejlődés üteme
  • Elektromiográfiai aktivitás
  • Ultrahang mérés: a gastrocnemius medialis izom fasciculus hossza és pennation szöge
  • Szuperponált rángatónyomaték (M-hullámok nyugalmi állapotban és V-hullámok MVC körülmények között)
  • Maximális önkéntes aktiválási kapacitás (%VA): %VA = (1-[nyomatékos rángás/nyomaték nyugalmi rándulás])*100%.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális akaratlagos összehúzódás (MVC)
Időkeret: alapvonal
három különböző feladat során tesztelték: (1) lábnyomás, (2) plantarflexió és (3) fogáserő.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
izomműködés paraméterei, Erőfejlődés üteme
Időkeret: alapvonal
alapvonal
izomműködés paraméterei, Elektromiográfiás aktivitás
Időkeret: alapvonal
alapvonal
izomműködés paraméterei, Ultrahangos mérés: fasciculus hossza
Időkeret: alapvonal
alapvonal
izomműködés paraméterei, Ultrahangos mérés: a gastrocnemius medialis izom pennációs szöge
Időkeret: alapvonal
alapvonal
izomműködés paraméterei, szuperponált rángatónyomaték (M-hullámok nyugalomban és V-hullámok MVC körülmények között)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
izomműködés paraméterei, Maximális akaratlagos aktiválási kapacitás (%VA): %VA = (1-[nyomaték szuperponált rándulás/nyomaték nyugalmi rángatózás])*100%.
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00814-43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel