- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02850328
Generering av muskelkraft i mikrogravitation (ForceGeneratio)
Muskelkraftsgenerering i mikrogravitation (ForceGeneration)
Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpbarheten av motståndsträning med hög belastning som en motåtgärd för långvariga rymdflygningar. Det aktuella projektet har två vetenskapliga mål.
Huvudsyftet är att utföra en djupare undersökning av muskelfunktion och MVC vid tyngdlöshet (parabolflygning).
Det sekundära målet är att samla in ytterligare insikt i de bakomliggande mekanismerna och strukturerna baserat på undersökningar riktade mot de neuromuskulära och muskulotendinösa systemen och deras interaktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fynden från vattendoppning visade att vissa motoriska uppgifter, såsom plantarflexion (25), men inte andra, såsom benpress (7), verkar påverkas. Det skulle alltså vara relevant att testa ett antal motoriska uppgifter och kroppsregioner. Å andra sidan kräver parabolflyg att metoder kan utföras på ett snabbt och effektivt sätt. Därför föreslår vi att undersöka fotledsplantarflexion, benpress och greppkraft.
Den primära hypotesen är att plantarflexion MVC kommer att reduceras i mikrogravitationsfasen av parabolflygning.
Som sekundära parametrar kommer parametrar för muskelfunktion att bedömas som lätt kan implementeras i parabolflygning, såsom elektromyografi och ultraljudsmätningar av muskulotendinösa enheten. För att bedöma muskelsystemet djupare, för plantarflexion kommer överlagrade ryckningar att utföras (16) under MVC och i vila. Ett ytterligare experimentellt tillstånd som placerar skum (instabil yta; standardstorlek) under foten under plantarflexion kommer att inkluderas. Detta tillvägagångssätt ökar utmaningen för det neuromuskulära kontrollsystemet och under sådana förhållanden reduceras MVC (29).
Dessa sekundära undersökningar, som inte oöverkomligt komplicerar det praktiska genomförandet av projektet, kommer att hjälpa till att förstå vad som händer i muskulaturen om vi verkligen skulle finna hinder för muskelkraftgenerering i mikrogravitation.
Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpbarheten av motståndsträning med hög belastning som en motåtgärd för långvariga rymdflygningar. Det aktuella projektet har två vetenskapliga mål.
Huvudsyftet är att utföra en djupare undersökning av muskelfunktion och MVC vid tyngdlöshet (parabolflygning).
Det sekundära målet är att samla in ytterligare insikt i de bakomliggande mekanismerna och strukturerna baserat på undersökningar riktade mot de neuromuskulära och muskulotendinösa systemen och deras interaktion.
De huvudsakliga bedömningskriterierna är MVC som testats under tre olika uppgifter: (1) benpress, (2) plantarflexion och (3) greppstyrka.
Som sekundära kriterier kommer vi att bedöma parametrar för muskelfunktion som enkelt kan implementeras i parabolflyg:
- Kraftutvecklingshastighet
- Elektromyografisk aktivitet
- Ultraljudsmått: fascikellängd och pennationsvinkel för gastrocnemius medialis-muskeln
- Överlagrat ryckmoment (M-vågor i vila och V-vågor i MVC-förhållanden)
- Maximal frivillig aktiveringskapacitet (%VA): %VA = (1-[vridmomentöverlagd twitch/vridmomentvilande twitch])*100%.
Den primära hypotesen är att kraftgenereringskapaciteten för plantarflexion och knäförlängning kommer att minska, men inte greppkraften, i mikrogravitationsfasen av parabolflygning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Caen CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer (män eller kvinnor)
- Ålder från 21 till 65
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
- Vem accepterade att delta i studien
- Som har gett sitt skriftliga samtycke
- Som har sitt högra ben som sitt föredragna ben
- Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
Ämnen kommer att vara personal i teamet eller i andra team som deltar i parabolflygningskampanjen
Exklusions kriterier:
- Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
- Person med ortopediska störningar i de övre eller nedre extremiteterna
- Person med neurologiska störningar
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: motståndsträning med hög belastning för långvariga rymdflygningar
Kortvarig elektrisk kommer att levereras och den resulterande EMG kommer att registreras. Intensiteten av elektrisk stimulering kommer att öka gradvis tills vi observerade ett maximalt EMG-svar. Slutligen kommer en ultraljudssond (liknande den som används för prenatal diagnostisk avbildning) att fixeras bakom vaden för att visualisera muskler. |
MVC testades under tre olika uppgifter: (1) benpress, (2) plantarflexion och (3) greppstyrka. parametrar för muskelfunktion som enkelt kan implementeras i parabolflyg:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal frivillig sammandragning (MVC)
Tidsram: baslinje
|
testas under tre olika uppgifter: (1) benpress, (2) plantarflexion och (3) greppstyrka.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
parametrar för muskelfunktion, Hastighet för kraftutveckling
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
parametrar för muskelfunktion, Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
parametrar för muskelfunktion, Ultraljudsmått: fascikellängd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
parametrar för muskelfunktion, Ultraljudsmått: pennationsvinkel hos muskeln gastrocnemius medialis
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
parametrar för muskelfunktion, överlagrat ryckmoment (M-vågor i vila och V-vågor i MVC-förhållanden)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
parametrar för muskelfunktion, maximal frivillig aktiveringskapacitet (%VA): %VA = (1-[vridmomentöverlagd ryckning/vridmomentviloryckning])*100%.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00814-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .