- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850328
Lihasvoiman muodostus mikrogravitaatiossa (ForceGeneratio)
Lihasvoiman muodostus mikrogravitaatiossa (ForceGeneration)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren kuormituksen vastusharjoittelun soveltuvuutta vastatoimenpiteenä pitkän aikavälin avaruuslennoille, nykyisellä projektilla on kaksi tieteellistä tavoitetta.
Päätavoitteena on tehdä syvällisempi tutkimus lihasten toiminnasta ja MVC:stä painottomuudessa (parabolinen lento).
Toissijaisena tavoitteena on kerätä lisätietoa taustalla olevista mekanismeista ja rakenteista hermo-lihas- ja lihasten jäykkyysjärjestelmään ja niiden vuorovaikutukseen kohdistuvien tutkimusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteen upottamisesta saadut havainnot osoittivat, että joihinkin motorisiin tehtäviin, kuten plantarfleksioon (25), mutta ei muihin, kuten jalkapuristukseen (7), vaikuttaa olevan vaikutusta. Siksi olisi tarkoituksenmukaista testata useita motorisia tehtäviä ja kehon alueita. Toisaalta parabolinen lento edellyttää, että menetelmät voidaan suorittaa nopeasti ja tehokkaasti. Tästä syystä ehdotamme nilkan plantarflektion, jalkapuristuksen ja pitovoiman tutkimista.
Ensisijainen hypoteesi on, että plantarflexion MVC vähenee parabolisen lennon mikrogravitaatiovaiheessa.
Toissijaisina parametreina arvioidaan lihastoiminnan parametrit, jotka ovat helposti toteutettavissa parabolisessa lennossa, kuten sähkömyografia- ja ultraäänimittaukset lihasten ja nivelten yksiköstä. Lihasjärjestelmän arvioimiseksi syvemmin plantarfleksiota varten tehdään päällekkäisiä nykimistä (16) MVC:n aikana ja levossa. Mukana on myös kokeellinen lisätila, jossa vaahto (epävakaa pinta; vakiokoko) asetetaan jalan alle plantarflexion aikana. Tämä lähestymistapa lisää haastetta hermolihashallintajärjestelmälle, ja tällaisissa olosuhteissa MVC vähenee (29).
Nämä toissijaiset tutkimukset, jotka eivät turhaan vaikeuta hankkeen käytännön toteutusta, auttavat ymmärtämään, mitä lihaksistossa tapahtuu, mikäli mikrogravitaatiossa todellakin löydetään esteitä lihasvoiman muodostukselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren kuormituksen vastusharjoittelun soveltuvuutta vastatoimenpiteenä pitkän aikavälin avaruuslennoille, nykyisellä projektilla on kaksi tieteellistä tavoitetta.
Päätavoitteena on tehdä syvällisempi tutkimus lihasten toiminnasta ja MVC:stä painottomuudessa (parabolinen lento).
Toissijaisena tavoitteena on kerätä lisätietoa taustalla olevista mekanismeista ja rakenteista hermo-lihas- ja lihasten jäykkyysjärjestelmään ja niiden vuorovaikutukseen kohdistuvien tutkimusten perusteella.
Pääasiallinen arviointikriteeri on kolmen eri tehtävän aikana testattu MVC: (1) jalkapuristus, (2) plantarflexio ja (3) pitovoima.
Toissijaisina kriteereinä arvioimme lihastoiminnan parametreja, jotka voidaan helposti toteuttaa parabolisessa lennossa:
- Voimien kehitysnopeus
- Elektromyografinen aktiivisuus
- Ultraäänimitta: sidekudoksen pituus ja gastrocnemius medialis -lihaksen pennaatiokulma
- Päällekkäinen nykimismomentti (M-aallot levossa ja V-aallot MVC-olosuhteissa)
- Suurin vapaaehtoinen aktivointikapasiteetti (%VA): %VA = (1-[vääntömomentin päällekkäinen nykiminen/vääntömomentin leponykiminen])*100%.
Ensisijainen hypoteesi on, että plantarflexion ja polven venymisvoiman tuottokyky vähenee, mutta ei pitovoimaa, parabolisen lennon mikrogravitaatiovaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikä 21-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Joiden oikea jalka on heidän suosikki jalkansa
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Koehenkilöt ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Henkilö, jolla on ylä- tai alaraajojen ortopedisia häiriöitä
- Henkilö, jolla on neurologisia häiriöitä
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: korkean kuormituksen kestävyysharjoittelu pitkiä avaruuslentoja varten
Lyhytkestoinen sähkö toimitetaan ja tuloksena oleva EMG tallennetaan. Sähköstimulaation intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes havaitsimme maksimaalisen EMG-vasteen. Lopuksi ultraäänianturi (samanlainen kuin synnytystä edeltävässä diagnostisessa kuvantamisessa) kiinnitetään pohkeen taakse lihaksen visualisoimiseksi. |
MVC testattiin kolmen eri tehtävän aikana: (1) jalkapunnerrus, (2) plantarflexio ja (3) pitovoima. lihastoiminnan parametrit, jotka voidaan helposti toteuttaa parabolisessa lennossa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
testattu kolmen eri tehtävän aikana: (1) jalkapunnerrus, (2) plantarflexio ja (3) pitovoima.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihastoiminnan parametrit, voimankehityksen nopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
lihastoiminnan parametrit, elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
lihaksen toiminnan parametrit, Ultraääni mittaa: sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
lihastoiminnan parametrit, Ultraäänimitta: gastrocnemius medialis -lihaksen pennaatiokulma
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
lihastoiminnan parametrit, päällekkäinen nykimismomentti (M-aallot levossa ja V-aallot MVC-olosuhteissa)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
lihasten toiminnan parametrit, Suurin vapaaehtoinen aktivointikapasiteetti (%VA): %VA = (1-[vääntömomentin päällekkäinen nykiminen/vääntömomentin leponykiminen])*100%.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00814-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .