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Generación de Fuerza Muscular en Microgravedad (ForceGeneratio)

16 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Caen

Generación de Fuerza Muscular en Microgravedad (ForceGeneration)

El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad del entrenamiento de resistencia de alta carga como contramedida para los vuelos espaciales a largo plazo, el proyecto actual tiene dos objetivos científicos.

El objetivo principal es realizar un examen más profundo de la función muscular y MVC en ingravidez (vuelo parabólico).

El objetivo secundario es recopilar más información sobre los mecanismos y estructuras subyacentes en base a investigaciones dirigidas a los sistemas neuromuscular y musculotendinoso y su interacción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los hallazgos de la inmersión en agua indicaron que algunas tareas motoras, como la flexión plantar (25), pero no otras, como la prensa de piernas (7), parecen verse afectadas. Por lo tanto, sería relevante probar una serie de tareas motoras y regiones del cuerpo. Por otro lado, el vuelo parabólico requiere que las metodologías se puedan realizar de manera rápida y eficiente. Por lo tanto, proponemos examinar la flexión plantar del tobillo, la prensa de piernas y la fuerza de agarre.

La hipótesis principal es que la MVC de flexión plantar se reducirá en la fase de microgravedad del vuelo parabólico.

Como parámetros secundarios se evaluarán parámetros de función muscular fácilmente implementables en vuelo parabólico, como son la electromiografía y las mediciones ultrasónicas de la unidad musculotendinosa. Para evaluar el sistema muscular más profundamente, para la flexión plantar se realizarán contracciones superpuestas (16) durante MVC y en reposo. Se incluirá una condición experimental adicional colocando espuma (superficie inestable; tamaño estándar) debajo del pie durante la flexión plantar. Este enfoque aumenta el desafío para el sistema de control neuromuscular y, en tales condiciones, la MVC se reduce (29).

Estas investigaciones secundarias, que no complican prohibitivamente la implementación práctica del proyecto, ayudarán a comprender qué está sucediendo en la musculatura en caso de que encontremos impedimentos para la generación de fuerza muscular en microgravedad.

El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad del entrenamiento de resistencia de alta carga como contramedida para los vuelos espaciales a largo plazo, el proyecto actual tiene dos objetivos científicos.

El objetivo principal es realizar un examen más profundo de la función muscular y MVC en ingravidez (vuelo parabólico).

El objetivo secundario es recopilar más información sobre los mecanismos y estructuras subyacentes en base a investigaciones dirigidas a los sistemas neuromuscular y musculotendinoso y su interacción.

El principal criterio de juicio es el MVC probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre.

Como criterios secundarios, evaluaremos parámetros de función muscular fácilmente implementables en vuelo parabólico:

  • Tasa de desarrollo de la fuerza
  • Actividad electromiográfica
  • Medida ecográfica: longitud del fascículo y ángulo de penación del músculo gastrocnemio medial
  • Par de contracción superpuesto (ondas M en reposo y ondas V en condiciones MVC)
  • Capacidad máxima de activación voluntaria (%VA): %VA = (1-[contracción superpuesta de par/contracción de reposo de par])*100%.

La hipótesis principal es que la capacidad de generación de fuerza de flexión plantar y extensión de la rodilla se reducirá, pero no la fuerza de agarre, en la fase de microgravedad del vuelo parabólico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Caen CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 21 a 65 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que tienen su pierna derecha como su pierna preferida
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Persona con trastornos ortopédicos en los miembros superiores o inferiores
  • Persona con trastornos neurológicos
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: entrenamiento de resistencia de alta carga para vuelos espaciales a largo plazo

Se suministrará electricidad de corta duración y se registrará el EMG resultante. La intensidad de la estimulación eléctrica se incrementará progresivamente hasta que observemos una respuesta EMG máxima.

Finalmente, se fijará una sonda de ultrasonido (similar a la que se usa para las imágenes de diagnóstico prenatal) detrás de la pantorrilla para visualizar el músculo.

MVC probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre.

parámetros de la función muscular que se pueden implementar fácilmente en vuelo parabólico:

  • Tasa de desarrollo de la fuerza
  • Actividad electromiográfica
  • Medida ecográfica: longitud del fascículo y ángulo de penación del músculo gastrocnemio medial
  • Par de contracción superpuesto (ondas M en reposo y ondas V en condiciones MVC)
  • Capacidad máxima de activación voluntaria (%VA): %VA = (1-[contracción superpuesta de par/contracción de reposo de par])*100%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: base
probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
parámetros de la función muscular, tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: base
base
parámetros de función muscular, actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: base
base
parámetros de la función muscular, medida de ultrasonido: longitud del fascículo
Periodo de tiempo: base
base
parámetros de la función muscular, medida de ultrasonido: ángulo pennation del músculo gastrocnemio medial
Periodo de tiempo: base
base
parámetros de la función muscular, torsión de contracción superpuesta (ondas M en reposo y ondas V en condiciones MVC)
Periodo de tiempo: base
base
parámetros de la función muscular, Capacidad máxima de activación voluntaria (%VA): %VA = (1-[torque superpuesto twitch/torque en reposo twitch])*100%.
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00814-43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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