- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850328
Generación de Fuerza Muscular en Microgravedad (ForceGeneratio)
Generación de Fuerza Muscular en Microgravedad (ForceGeneration)
El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad del entrenamiento de resistencia de alta carga como contramedida para los vuelos espaciales a largo plazo, el proyecto actual tiene dos objetivos científicos.
El objetivo principal es realizar un examen más profundo de la función muscular y MVC en ingravidez (vuelo parabólico).
El objetivo secundario es recopilar más información sobre los mecanismos y estructuras subyacentes en base a investigaciones dirigidas a los sistemas neuromuscular y musculotendinoso y su interacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hallazgos de la inmersión en agua indicaron que algunas tareas motoras, como la flexión plantar (25), pero no otras, como la prensa de piernas (7), parecen verse afectadas. Por lo tanto, sería relevante probar una serie de tareas motoras y regiones del cuerpo. Por otro lado, el vuelo parabólico requiere que las metodologías se puedan realizar de manera rápida y eficiente. Por lo tanto, proponemos examinar la flexión plantar del tobillo, la prensa de piernas y la fuerza de agarre.
La hipótesis principal es que la MVC de flexión plantar se reducirá en la fase de microgravedad del vuelo parabólico.
Como parámetros secundarios se evaluarán parámetros de función muscular fácilmente implementables en vuelo parabólico, como son la electromiografía y las mediciones ultrasónicas de la unidad musculotendinosa. Para evaluar el sistema muscular más profundamente, para la flexión plantar se realizarán contracciones superpuestas (16) durante MVC y en reposo. Se incluirá una condición experimental adicional colocando espuma (superficie inestable; tamaño estándar) debajo del pie durante la flexión plantar. Este enfoque aumenta el desafío para el sistema de control neuromuscular y, en tales condiciones, la MVC se reduce (29).
Estas investigaciones secundarias, que no complican prohibitivamente la implementación práctica del proyecto, ayudarán a comprender qué está sucediendo en la musculatura en caso de que encontremos impedimentos para la generación de fuerza muscular en microgravedad.
El objetivo de este estudio es evaluar la aplicabilidad del entrenamiento de resistencia de alta carga como contramedida para los vuelos espaciales a largo plazo, el proyecto actual tiene dos objetivos científicos.
El objetivo principal es realizar un examen más profundo de la función muscular y MVC en ingravidez (vuelo parabólico).
El objetivo secundario es recopilar más información sobre los mecanismos y estructuras subyacentes en base a investigaciones dirigidas a los sistemas neuromuscular y musculotendinoso y su interacción.
El principal criterio de juicio es el MVC probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre.
Como criterios secundarios, evaluaremos parámetros de función muscular fácilmente implementables en vuelo parabólico:
- Tasa de desarrollo de la fuerza
- Actividad electromiográfica
- Medida ecográfica: longitud del fascículo y ángulo de penación del músculo gastrocnemio medial
- Par de contracción superpuesto (ondas M en reposo y ondas V en condiciones MVC)
- Capacidad máxima de activación voluntaria (%VA): %VA = (1-[contracción superpuesta de par/contracción de reposo de par])*100%.
La hipótesis principal es que la capacidad de generación de fuerza de flexión plantar y extensión de la rodilla se reducirá, pero no la fuerza de agarre, en la fase de microgravedad del vuelo parabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 21 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que tienen su pierna derecha como su pierna preferida
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Persona con trastornos ortopédicos en los miembros superiores o inferiores
- Persona con trastornos neurológicos
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: entrenamiento de resistencia de alta carga para vuelos espaciales a largo plazo
Se suministrará electricidad de corta duración y se registrará el EMG resultante. La intensidad de la estimulación eléctrica se incrementará progresivamente hasta que observemos una respuesta EMG máxima. Finalmente, se fijará una sonda de ultrasonido (similar a la que se usa para las imágenes de diagnóstico prenatal) detrás de la pantorrilla para visualizar el músculo. |
MVC probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre. parámetros de la función muscular que se pueden implementar fácilmente en vuelo parabólico:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: base
|
probado durante tres tareas diferentes: (1) prensa de piernas, (2) flexión plantar y (3) fuerza de agarre.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
parámetros de la función muscular, tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
parámetros de función muscular, actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
parámetros de la función muscular, medida de ultrasonido: longitud del fascículo
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
parámetros de la función muscular, medida de ultrasonido: ángulo pennation del músculo gastrocnemio medial
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
parámetros de la función muscular, torsión de contracción superpuesta (ondas M en reposo y ondas V en condiciones MVC)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
parámetros de la función muscular, Capacidad máxima de activación voluntaria (%VA): %VA = (1-[torque superpuesto twitch/torque en reposo twitch])*100%.
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00814-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .