- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850328
Генерация мышечной силы в условиях микрогравитации (ForceGeneratio)
Генерация мышечной силы в условиях микрогравитации (ForceGeneration)
Целью этого исследования является оценка применимости тренировок с отягощениями с высокой нагрузкой в качестве контрмеры при длительных космических полетах. Текущий проект преследует две научные цели.
Основная цель — провести более глубокое исследование функции мышц и МПК в условиях невесомости (параболический полет).
Второстепенная цель состоит в том, чтобы получить более глубокое представление об основных механизмах и структурах на основе исследований, направленных на нервно-мышечную и мышечно-сухожильную системы и их взаимодействие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты погружения в воду показали, что некоторые двигательные задачи, такие как подошвенное сгибание (25), но не другие, такие как жим ногами (7), по-видимому, затрагиваются. Таким образом, было бы уместно протестировать ряд двигательных задач и областей тела. С другой стороны, параболический полет требует, чтобы методики выполнялись быстро и эффективно. Следовательно, мы предлагаем исследовать подошвенное сгибание голеностопного сустава, жим ногами и усилие захвата.
Основная гипотеза состоит в том, что подошвенное сгибание MVC будет уменьшено в фазе микрогравитации параболического полета.
В качестве вторичных параметров будут оцениваться параметры мышечной функции, которые можно легко реализовать в параболическом полете, такие как электромиография и ультразвуковые измерения мышечно-сухожильного блока. Для более глубокой оценки мышечной системы при подошвенном сгибании будут выполняться наложенные подергивания (16) во время MVC и в состоянии покоя. Будут включены дополнительные экспериментальные условия с размещением пены (нестабильная поверхность, стандартный размер) под стопой во время подошвенного сгибания. Этот подход увеличивает нагрузку на систему нервно-мышечного контроля, и в таких условиях MVC снижается (29).
Эти вторичные исследования, не слишком усложняющие практическую реализацию проекта, помогут понять, что происходит в мускулатуре, если мы действительно обнаружим препятствия для генерации мышечной силы в условиях микрогравитации.
Целью этого исследования является оценка применимости тренировок с отягощениями с высокой нагрузкой в качестве контрмеры при длительных космических полетах. Текущий проект преследует две научные цели.
Основная цель — провести более глубокое исследование функции мышц и МПК в условиях невесомости (параболический полет).
Второстепенная цель состоит в том, чтобы получить более глубокое представление об основных механизмах и структурах на основе исследований, направленных на нервно-мышечную и мышечно-сухожильную системы и их взаимодействие.
Основным критерием оценки является MVC, протестированный при выполнении трех различных задач: (1) жим ногами, (2) подошвенное сгибание и (3) сила хвата.
В качестве вторичных критериев будем оценивать параметры мышечной функции, которые легко реализуются в параболическом полете:
- Скорость развития силы
- Электромиографическая активность
- Ультразвуковое исследование: длина пучка и угол перистости медиальной икроножной мышцы.
- Наложенный мышечный момент (М-волны в покое и V-волны в условиях MVC)
- Максимальная способность к произвольной активации (%VA): %VA = (1-[наложенное крутящим моментом подергивание/моментное подергивание в состоянии покоя])*100%.
Основная гипотеза состоит в том, что способность генерировать силу подошвенного сгибания и разгибания колена будет снижена, но не сила хвата, в фазе микрогравитации параболического полета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Caen CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 21 до 65 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- У кого правая нога в качестве предпочтительной ноги
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.
Субъекты будут сотрудниками команды или других команд, участвующих в кампании параболического полета.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Человек с ортопедическими нарушениями верхних или нижних конечностей
- Человек с неврологическими расстройствами
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тренировки с отягощениями для длительных космических полетов
Будет подаваться кратковременная электроэнергия, и результирующая ЭМГ будет записана. Интенсивность электрической стимуляции будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока не будет наблюдаться максимальный ответ ЭМГ. Наконец, ультразвуковой датчик (аналогичный тому, который используется для пренатальной диагностической визуализации) будет закреплен за вашей икрой, чтобы визуализировать мышцы. |
MVC тестировался при выполнении трех разных задач: (1) жим ногами, (2) подошвенное сгибание и (3) сила хвата. параметры мышечной функции, легко реализуемые в параболическом полете:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное произвольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: исходный уровень
|
протестированы во время выполнения трех разных задач: (1) жим ногами, (2) подошвенное сгибание и (3) сила хвата.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
параметры мышечной функции, Скорость развития силы
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
параметры мышечной функции, электромиографическая активность
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
параметры мышечной функции, Ультразвуковое измерение: длина пучка
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
параметры мышечной функции, УЗИ показатель: угол перистости медиальной икроножной мышцы
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
параметры мышечной функции, наложенный мышечный момент (М-волны в покое и V-волны в условиях MVC)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
параметры мышечной функции, максимальная способность к произвольной активации (% VA): % VA = (1-[крутящий момент, наложенный на подергивание/момент, наложенный на подергивание])*100%.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00814-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .