Použití nových potravinových produktů s vysokým obsahem bílkovin ke snížení inzulínové rezistence
26. srpna 2019 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Použití nových potravinových produktů s vysokým obsahem bílkovin ke snížení inzulínové rezistence u dospělých se zvýšeným poměrem triglyceridů/HDL
Tato kontrolovaná studie hubnutí u dospělých s kardiometabolickým rizikem (zvýšený poměr triglyceridů/HDL) sledovala randomizovaný, zkřížený design a využívala nové těstoviny s vysokým obsahem bílkovin a cereálie k prozkoumání fyziologického dopadu skryté substituce sacharidů ve stravě bílkovinami sójové koncentráty, izoláty pšeničných bílkovin a sušené vaječné bílky.
Těstovinová jídla byla připravena s použitím těstovin s vysokým obsahem bílkovin orzo a fusilli (Zone PastaRxTM) nebo konvenčních bezlepkových těstovin a vločkové cereálie s vysokým obsahem bílkovin (ZoneTM cereálie) byly sladěny s konvenčními vločkovými cereáliemi.
Účastníci byli instruováni, aby dodržovali dietu s omezeným příjmem energie (-500 kcal/den) a začlenili testovanou potravinu do každého ze tří jídel v průběhu 24 hodin.
Byly sledovány změny tělesné hmotnosti a svalové hmoty vyvolané dietou, stejně jako změny v citlivosti na inzulín a běžné krevní biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-75 let věku
- BMI 23-42 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- dietní omezení (např. vegetariáni, nesnášenlivost lepku nebo laktózy)
- užívání inzulínu
- užívání cigaret
- aktivních chorobných stavů včetně diagnostikované cukrovky
- očekávané změny stravy nebo úrovně fyzické aktivity
- nedávné zvýšení nebo ztráta hmotnosti (±10 liber)
- současné nebo nedávné těhotenství nebo kojení
- užívání léků na předpis účastníky bylo povoleno, pokud bylo užívání konzistentní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nové těstoviny a cereálie s vysokým obsahem bílkovin
Těstoviny s vysokým obsahem bílkovin (orzo a fusilli) obohacené o lepek a bílkoviny z vaječných bílků (% energie: 27/30/43 pro bílkoviny/tuky/sacharidy) a snídaňové cereálie s vysokým obsahem bílkovin, obohacené o lepek (% energie: 30/35/ 35 pro protein/tuk/sacharid) byly vyrobeny společností Zone Inc. (Boston, MA).
Studované potraviny poskytovaly v průměru 945 kcal/den (jeden alikvot cereálií a dvě těstoviny denně).
Těstovinová jídla byla připravována v metabolické kuchyni a byla vzhledově i základní chutí identická jako kontrolní jídla.
|
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolujte těstoviny a cereálie
Komerční bezlepkové těstoviny (Barcilla orzo a fusilli; % energie: 13/24/63 pro protein/tuk/sacharid) a komerční vločkové cereálie (Post Honey Trsy oves; % energie: 6/18/76 pro protein/tuk/ sacharidy) byly použity jako kontrolní potraviny.
Studované potraviny poskytovaly v průměru 945 kcal/den (jeden alikvot cereálií a dvě těstoviny denně).
Těstovinová jídla byla připravována v metabolické kuchyni a byla vzhledově i základní chutí identická jako experimentální potraviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna inzulinové rezistence
|
6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna složení těla
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ArizonaSU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .