Bruk av nye høyproteinmatprodukter for å redusere insulinresistens
26. august 2019 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University
Bruk av nye høyproteinmatprodukter for å redusere insulinresistens hos voksne med forhøyet triglyserid/HDL-forhold
Denne kontrollerte vekttapstudien hos voksne med kardiometabolsk risiko (forhøyet triglyserid/HDL-forhold) fulgte et randomisert, cross-over-design og brukte ny, høyproteinpasta og frokostblandinger for å undersøke den fysiologiske virkningen av skjult substitusjon av kostholdskarbohydrater med protein avledet fra soyakonsentrater, hveteproteinisolater og tørkede eggehviter.
Pastaretter ble tilberedt ved bruk av høyprotein orzo- og fusillipasta (Zone PastaRxTM) eller konvensjonell, glutenfri pasta, og høyproteinflakkorn (ZoneTM-kornblanding) ble matchet med konvensjonell flakkorn.
Deltakerne ble bedt om å følge en energibegrenset diett (-500 kcal/d) og inkorporere en testmat i hvert av tre måltider over en 24-timers periode.
De diettinduserte endringene i kroppsmasse og mager kroppsmasse ble sporet, så vel som endringer i insulinfølsomhet og vanlige biomarkører i blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-75 år
- BMI 23-42 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- matallergier
- diettrestriksjoner (f.eks. vegetarianer, gluten- eller laktoseintolerante)
- insulinbruk
- sigarettbruk
- aktive sykdomstilstander inkludert diagnostisert diabetes
- forventede endringer i kosthold eller fysisk aktivitetsnivå
- nylig vektøkning eller -tap (±10 pund)
- nåværende eller nylig graviditet eller amming
- reseptbelagte medisinbruk av deltakerne var tillatt hvis bruken hadde vært konsekvent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny proteinrik pasta og frokostblandinger
Høyproteinpasta (orzo og fusilli) beriket med gluten og eggehviteprotein (% energi: 27/30/43 for protein/fett/karbohydrat) og høyprotein flak frokostblanding beriket med gluten (% energi: 30/35/ 35 for protein/fett/karbohydrat) ble produsert av Zone Inc. (Boston, MA).
Studiematen ga et gjennomsnitt på 945 kcal/dag (en alikvot frokostblanding og to pastaretter daglig).
Pastamåltider ble tilberedt i et metabolsk kjøkken og var identiske i utseende og grunnsmak som kontrollmåltider.
|
|
|
Sham-komparator: Kontroller pasta og frokostblandinger
Kommersiell glutenfri pasta (Barcilla orzo og fusilli; %energi: 13/24/63 for protein/fett/karbohydrat) og kommersielle flakkorn (Post Honey Bunches of Oats; %energi: 6/18/76 for protein/fett/ karbohydrater) ble brukt som kontrollmat.
Studiematen ga et gjennomsnitt på 945 kcal/dag (en alikvot frokostblanding og to pastaretter daglig).
Pastamåltider ble tilberedt i et metabolsk kjøkken og var identisk i utseende og grunnleggende smak som eksperimentell mat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i insulinresistens
|
6 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i kroppssammensetning
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArizonaSU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .