Gebruik van nieuwe eiwitrijke voedingsproducten om de insulineresistentie te verminderen
26 augustus 2019 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University
Gebruik van nieuwe eiwitrijke voedingsmiddelen om insulineresistentie te verminderen bij volwassenen met een verhoogde triglyceride/HDL-verhouding
Deze gecontroleerde studie naar gewichtsverlies bij volwassenen met een cardiometabool risico (verhoogde triglyceride/HDL-ratio) volgde een gerandomiseerde, cross-over opzet en maakte gebruik van nieuwe, eiwitrijke pasta en ontbijtgranen om de fysiologische impact te onderzoeken van stealth-substitutie van koolhydraten in de voeding door eiwitten afkomstig van sojaconcentraten, tarwe-eiwitisolaten en gedroogd eiwit.
Pastagerechten werden bereid met behulp van eiwitrijke orzo- en fusilli-pasta (Zone PastaRxTM) of conventionele, glutenvrije pasta, en eiwitvlokken in vlokken (ZoneTM-granen) werden gecombineerd met conventionele vlokken in granen.
De deelnemers werden geïnstrueerd om een energiebeperkt dieet te volgen (-500 kcal/d) en een testvoedsel in elk van de drie maaltijden gedurende een periode van 24 uur op te nemen.
De door voeding veroorzaakte veranderingen in lichaamsgewicht en vetvrije massa werden gevolgd, evenals veranderingen in insulinegevoeligheid en veelvoorkomende biomarkers in het bloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-75 jaar
- BMI 23-42 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie
- dieetbeperkingen (bijv. vegetarisch, gluten- of lactose-intolerantie)
- insuline gebruik
- sigaretten gebruiken
- actieve ziektetoestanden, waaronder gediagnosticeerde diabetes
- verwachte veranderingen in dieet of lichamelijke activiteitsniveaus
- recente gewichtstoename of -verlies (± 10 pond)
- huidige of recente zwangerschap of borstvoeding
- gebruik van voorgeschreven medicijnen door deelnemers was toegestaan als het gebruik consistent was geweest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe eiwitrijke pasta en ontbijtgranen
Eiwitrijke pasta (orzo en fusilli) verrijkt met gluten en eiwitproteïne (%energie: 27/30/43 voor eiwit/vet/koolhydraat) en eiwitrijke vlokken ontbijtgranen verrijkt met gluten (%energie: 30/35/ 35 voor eiwit/vet/koolhydraat) werden geproduceerd door Zone Inc. (Boston, MA).
De studievoedingen leverden gemiddeld 945 kcal/dag (dagelijks één aliquot ontbijtgranen en twee pastagerechten).
Pastamaaltijden werden bereid in een metabolische keuken en waren qua uiterlijk en basissmaak identiek aan controlemaaltijden.
|
|
|
Sham-vergelijker: Controle pasta en ontbijtgranen
Commerciële glutenvrije pasta (Barcilla orzo en fusilli; %energie: 13/24/63 voor eiwit/vet/koolhydraat) en commerciële vlokkengranen (Post Honey Bunches of Oats; %energie: 6/18/76 voor eiwit/vet/ koolhydraat) werden gebruikt als controlevoedsel.
De studievoedingen leverden gemiddeld 945 kcal/dag (dagelijks één aliquot ontbijtgranen en twee pastagerechten).
Pastamaaltijden werden bereid in een metabolische keuken en waren qua uiterlijk en basissmaak identiek aan experimenteel voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in insulineresistentie
|
6 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in lichaamssamenstelling
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArizonaSU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .