Uso di nuovi prodotti alimentari ad alto contenuto proteico per ridurre la resistenza all'insulina
26 agosto 2019 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University
Uso di nuovi prodotti alimentari ad alto contenuto proteico per ridurre la resistenza all'insulina negli adulti con un elevato rapporto trigliceridi/HDL
Questo studio controllato sulla perdita di peso negli adulti a rischio cardiometabolico (elevato rapporto trigliceridi/HDL) ha seguito un disegno incrociato randomizzato e ha utilizzato pasta e cereali nuovi e ad alto contenuto proteico per esaminare l'impatto fisiologico della sostituzione invisibile dei carboidrati alimentari con proteine derivate da concentrati di soia, isolati di proteine del grano e albume d'uovo essiccato.
I piatti di pasta sono stati preparati utilizzando orzo e fusilli ad alto contenuto proteico (Zone PastaRxTM) o pasta convenzionale senza glutine, e fiocchi di cereali ad alto contenuto proteico (ZoneTM cereal) sono stati abbinati a fiocchi di cereali convenzionali.
Ai partecipanti è stato chiesto di seguire una dieta ipocalorica (-500 kcal/die) e di incorporare un alimento di prova in ciascuno dei tre pasti per un periodo di 24 ore.
Sono stati monitorati i cambiamenti indotti dalla dieta nella massa corporea e nella massa corporea magra, nonché i cambiamenti nella sensibilità all'insulina e nei comuni biomarcatori del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-75 anni
- IMC 23-42 kg/m2
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- restrizioni dietetiche (ad es. vegetariani, intolleranti al glutine o al lattosio)
- uso di insulina
- uso di sigarette
- stati patologici attivi compreso il diabete diagnosticato
- cambiamenti previsti nella dieta o nei livelli di attività fisica
- recente aumento o perdita di peso (± 10 libbre)
- gravidanza o allattamento in corso o recente
- l'uso di farmaci da prescrizione da parte dei partecipanti era consentito se l'uso era stato coerente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuova pasta e cereali ad alto contenuto proteico
Pasta proteica (orzo e fusilli) arricchita con glutine e proteine dell'albume d'uovo (%energetico: 27/30/43 per proteine/grassi/carboidrati) e cereali da colazione in fiocchi iperproteici arricchiti con glutine (%energetico: 30/35/ 35 per proteine/grassi/carboidrati) sono stati prodotti da Zone Inc.(Boston, MA).
Gli alimenti in studio hanno fornito una media di 945 kcal/giorno (un'aliquota di cereali e due piatti di pasta al giorno).
I pasti a base di pasta sono stati preparati in una cucina metabolica ed erano identici nell'aspetto e nel gusto di base dei pasti di controllo.
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Comparatore fittizio: Controlla pasta e cereali
Pasta commerciale senza glutine (Barcilla orzo e fusilli; %energia: 13/24/63 per proteine/grassi/carboidrati) e cereali commerciali in fiocchi (Post Honey Bunches of Oats; %energia: 6/18/76 per proteine/grassi/ carboidrati) sono stati usati come alimenti di controllo.
Gli alimenti in studio hanno fornito una media di 945 kcal/giorno (un'aliquota di cereali e due piatti di pasta al giorno).
I pasti a base di pasta venivano preparati in una cucina metabolica ed erano identici nell'aspetto e nel gusto di base dei cibi sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 6 settimane
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Alterazione dell'insulino-resistenza
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6 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Alterazione della composizione corporea
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ArizonaSU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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