Utilisation de nouveaux produits alimentaires riches en protéines pour réduire la résistance à l'insuline
26 août 2019 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
Utilisation de nouveaux produits alimentaires riches en protéines pour réduire la résistance à l'insuline chez les adultes ayant un rapport triglycéride/HDL élevé
Cet essai contrôlé de perte de poids chez des adultes à risque cardiométabolique (rapport triglycérides/HDL élevé) a suivi une conception croisée randomisée et a utilisé de nouvelles pâtes et céréales riches en protéines pour examiner l'impact physiologique de la substitution furtive des glucides alimentaires par des protéines dérivées de concentrés de soja, isolats de protéines de blé et blancs d'œufs séchés.
Des plats de pâtes ont été préparés avec des pâtes orzo et fusilli riches en protéines (Zone PastaRxTM) ou des pâtes conventionnelles sans gluten, et des céréales en flocons riches en protéines (céréales ZoneTM) ont été appariées avec des céréales en flocons conventionnelles.
Les participants devaient suivre un régime hypocalorique (-500 kcal/j) et incorporer un aliment test à chacun des trois repas sur une période de 24 heures.
Les changements induits par le régime alimentaire dans la masse corporelle et la masse corporelle maigre ont été suivis ainsi que les changements dans la sensibilité à l'insuline et les biomarqueurs sanguins courants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-75 ans
- IMC 23-42 kg/m2
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires
- restrictions alimentaires (par exemple, végétarien, intolérant au gluten ou au lactose)
- utilisation d'insuline
- consommation de cigarettes
- états pathologiques actifs, y compris le diabète diagnostiqué
- changements anticipés du régime alimentaire ou des niveaux d'activité physique
- prise ou perte de poids récente (±10 livres)
- grossesse ou allaitement actuel ou récent
- l'utilisation de médicaments sur ordonnance par les participants était autorisée si l'utilisation avait été constante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nouvelles pâtes et céréales riches en protéines
Pâtes hyperprotéinées (orzo et fusilli) enrichies en gluten et protéines de blanc d'œuf (%énergie : 27/30/43 pour les protéines/lipides/glucides) et céréales de petit-déjeuner floconnées hyperprotéinées enrichies en gluten (%énergie : 30/35/ 35 pour les protéines/lipides/glucides) ont été fabriqués par Zone Inc. (Boston, MA).
Les aliments de l'étude apportaient en moyenne 945 kcal/jour (une aliquote de céréales et deux plats de pâtes par jour).
Les repas de pâtes ont été préparés dans une cuisine métabolique et étaient identiques en apparence et en goût de base aux repas témoins.
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Comparateur factice: Contrôler les pâtes et les céréales
Pâtes commerciales sans gluten (Barcilla orzo et fusilli ; % énergétique : 13/24/63 pour les protéines/lipides/glucides) et céréales en flocons commerciales (Post Honey Bunches of Oats ; %énergétique : 6/18/76 pour les protéines/lipides/ glucides) ont été utilisés comme aliments témoins.
Les aliments de l'étude apportaient en moyenne 945 kcal/jour (une aliquote de céréales et deux plats de pâtes par jour).
Les repas de pâtes ont été préparés dans une cuisine métabolique et étaient identiques en apparence et en goût de base aux aliments expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline
Délai: 6 semaines
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Modification de la résistance à l'insuline
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6 semaines
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La composition corporelle
Délai: 6 semaines
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Modification de la composition corporelle
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArizonaSU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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