インスリン抵抗性を低下させるための新規高タンパク食品の使用
2019年8月26日 更新者：Carol Johnston、Arizona State University
トリグリセリド/HDL比が上昇した成人のインスリン抵抗性を低下させるための新規高タンパク食品の使用
心血管代謝リスクのある成人（トリグリセリド/HDL比の上昇）を対象としたこの制御された減量試験は、無作為化されたクロスオーバーデザインに従い、新規の高タンパク質パスタとシリアルを利用して、食物炭水化物から由来タンパク質によるステルス置換の生理学的影響を調べました。大豆濃縮物、小麦タンパク質分離物、および乾燥卵白。
パスタ料理は、高タンパクのオルゾとフジッリのパスタ (Zone PastaRxTM) または従来のグルテンフリー パスタを使用して調製され、高タンパクのフレーク シリアル (ZoneTM シリアル) は従来のフレーク シリアルと一致しました。
参加者は、エネルギー制限食 (-500 kcal/d) に従い、24 時間にわたって 3 回の食事のそれぞれに試験食品を組み込むように指示されました。
体重と除脂肪体重の食事による変化、およびインスリン感受性と一般的な血液バイオマーカーの変化が追跡されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～75歳
- BMI 23-42kg/m2
除外基準:
- 食物アレルギー
- 食事制限（ベジタリアン、グルテン、乳糖不耐症など）
- インスリンの使用
- タバコの使用
- 診断された糖尿病を含む活動的な病状
- 食事または身体活動レベルの予想される変化
- 最近の体重増加または減少 (±10 ポンド)
- 現在または最近の妊娠または授乳
- 使用が一貫していた場合、参加者による処方薬の使用は許可されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい高タンパク質パスタとシリアル
グルテンと卵白タンパク質で強化された高タンパク質パスタ（オルゾとフジッリ）（エネルギー％：タンパク質/脂肪/炭水化物の27/30/43）およびグルテンで強化された高タンパク質フレーク状の朝食用シリアル（エネルギー％：30/35/ 35 タンパク質/脂肪/炭水化物) は、Zone Inc. (マサチューセッツ州ボストン) によって製造されました。
研究食品は、平均 945 kcal/日 (シリアル 1 アリコートとパスタ料理 2 皿) を提供しました。
パスタ料理はメタボリック キッチンで調理され、見た目も基本的な味も対照食と同じでした。
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偽コンパレータ：パスタとシリアルをコントロール
市販のグルテンフリー パスタ (Barcilla orzo と fusilli; %energy: タンパク質/脂肪/炭水化物の 13/24/63) および市販のフレーク シリアル (オート麦のハニー バンチ; %energy: 6/18/76 for protein/fat/炭水化物）を対照食品として使用した。
研究食品は、平均 945 kcal/日 (シリアル 1 アリコートとパスタ料理 2 皿) を提供しました。
パスタ料理はメタボリック キッチンで調理され、外観と基本的な味は実験食品と同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性
時間枠：6週間
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インスリン抵抗性の変化
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6週間
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体組成
時間枠：6週間
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体組成の変化
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。