Brug af nye højproteinfødevarer til at reducere insulinresistens
26. august 2019 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University
Brug af nye højproteinfødevarer til at reducere insulinresistens hos voksne med et forhøjet triglycerid/HDL-forhold
Dette kontrollerede vægttabsforsøg hos voksne med kardiometabolisk risiko (forhøjet triglycerid/HDL-forhold) fulgte et randomiseret, cross-over-design og brugte ny højproteinpasta og kornprodukter til at undersøge den fysiologiske virkning af stealth substitution af diætkulhydrat med protein afledt af sojakoncentrater, hvedeproteinisolater og tørrede æggehvider.
Pastaretter blev tilberedt ved hjælp af orzo- og fusillipasta med højt proteinindhold (Zone PastaRxTM) eller konventionel, glutenfri pasta, og korn med højt proteinindhold (ZoneTM-korn) blev matchet med konventionel flager af korn.
Deltagerne blev instrueret i at følge en energibegrænset diæt (-500 kcal/d) og inkorporere en testmad i hvert af tre måltider over en 24-timers periode.
De diæt-inducerede ændringer i kropsmasse og mager kropsmasse blev sporet såvel som ændringer i insulinfølsomhed og almindelige blodbiomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-75 år
- BMI 23-42 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- diætrestriktioner (f.eks. vegetarisk, gluten- eller laktoseintolerant)
- insulin brug
- cigaretbrug
- aktive sygdomstilstande inklusive diagnosticeret diabetes
- forventede ændringer i kost eller fysisk aktivitetsniveau
- nylig vægtøgning eller -tab (±10 pund)
- nuværende eller nylige graviditet eller amning
- deltagernes brug af receptpligtig medicin var tilladt, hvis brugen havde været konsekvent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny højprotein pasta og kornprodukter
Højproteinpasta (orzo og fusilli) beriget med gluten og æggehvideprotein (%energi: 27/30/43 for protein/fedt/kulhydrat) og højprotein flager morgenmadsprodukter beriget med gluten (%energi: 30/35/ 35 for protein/fedt/kulhydrat) blev fremstillet af Zone Inc. (Boston, MA).
Undersøgelsens fødevarer gav et gennemsnit på 945 kcal/dag (en portion korn og to pastaretter dagligt).
Pastamåltider blev tilberedt i et metabolisk køkken og var identiske i udseende og grundsmag som kontrolmåltider.
|
|
|
Sham-komparator: Kontroller pasta og korn
Kommerciel glutenfri pasta (Barcilla orzo og fusilli; %energi: 13/24/63 for protein/fedt/kulhydrat) og kommercielle flager af korn (Post Honey Bunches of Oats; %energi: 6/18/76 for protein/fedt/ kulhydrat) blev brugt som kontrolfødevarer.
Undersøgelsens fødevarer gav et gennemsnit på 945 kcal/dag (en portion korn og to pastaretter dagligt).
Pastamåltider blev tilberedt i et metabolisk køkken og var identiske i udseende og grundsmag som eksperimentelle fødevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i insulinresistens
|
6 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i kropssammensætning
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArizonaSU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .