Uso de novos produtos alimentícios ricos em proteínas para reduzir a resistência à insulina
26 de agosto de 2019 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Uso de novos produtos alimentícios ricos em proteínas para reduzir a resistência à insulina em adultos com uma proporção elevada de triglicerídeos/HDL
Este estudo controlado de perda de peso em adultos com risco cardiometabólico (taxa elevada de triglicerídeos/HDL) seguiu um design cruzado randomizado e utilizou novas massas e cereais ricos em proteínas para examinar o impacto fisiológico da substituição furtiva de carboidratos dietéticos por proteínas derivadas de concentrados de soja, isolados de proteína de trigo e clara de ovo desidratada.
Os pratos de massa foram preparados com massa orzo e fusilli com alto teor de proteína (Zone PastaRxTM) ou massa convencional sem glúten, e cereais em flocos com alto teor de proteína (cereal ZoneTM) foram combinados com cereais em flocos convencionais.
Os participantes foram instruídos a seguir uma dieta com restrição calórica (-500 kcal/d) e incorporar um alimento teste em cada uma das três refeições durante um período de 24 horas.
As alterações induzidas pela dieta na massa corporal e na massa corporal magra foram rastreadas, bem como alterações na sensibilidade à insulina e biomarcadores sanguíneos comuns.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-75 anos de idade
- IMC 23-42 kg/m2
Critério de exclusão:
- alergias a comida
- restrições de dieta (por exemplo, vegetariano, glúten ou intolerância à lactose)
- uso de insulina
- uso de cigarro
- estados de doença ativos, incluindo diabetes diagnosticado
- mudanças antecipadas na dieta ou nos níveis de atividade física
- ganho ou perda de peso recente (± 10 libras)
- gravidez ou lactação atual ou recente
- o uso de medicamentos prescritos pelos participantes era permitido se o uso tivesse sido consistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novas massas e cereais ricos em proteínas
Macarrão hiperproteico (orzo e fusilli) enriquecido com glúten e proteína de clara de ovo (%energia: 27/30/43 para proteína/gordura/carboidrato) e cereal matinal em flocos rico em proteína enriquecido com glúten (%energia: 30/35/ 35 para proteína/gordura/carboidrato) foram fabricados por Zone Inc. (Boston, MA).
Os alimentos do estudo forneceram uma média de 945 kcal/dia (uma alíquota de cereal e dois pratos de massa diariamente).
As refeições de massa foram preparadas em uma cozinha metabólica e eram idênticas em aparência e sabor básico às refeições de controle.
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Comparador Falso: Controle massas e cereais
Macarrão comercial sem glúten (Barcilla orzo e fusilli; %energia: 13/24/63 para proteína/gordura/carboidrato) e cereais comerciais em flocos (Post Honey Bunches of Oats; %energia: 6/18/76 para proteína/gordura/ carboidratos) foram usados como alimentos controle.
Os alimentos do estudo forneceram uma média de 945 kcal/dia (uma alíquota de cereal e dois pratos de massa diariamente).
As refeições de massa foram preparadas em uma cozinha metabólica e eram idênticas em aparência e sabor básico aos alimentos experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência a insulina
Prazo: 6 semanas
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Mudança na resistência à insulina
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6 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
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Mudança na composição corporal
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArizonaSU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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