Uusien runsaasti proteiinia sisältävien elintarviketuotteiden käyttö insuliiniresistenssin vähentämiseksi
maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
Uusien runsaasti proteiinia sisältävien elintarvikkeiden käyttö insuliiniresistenssin vähentämiseen aikuisilla, joilla on kohonnut triglyseridi/HDL-suhde
Tässä kontrolloidussa painonpudotustutkimuksessa aikuisilla, joilla oli kardiometabolinen riski (kohonnut triglyseridi/HDL-suhde), noudatettiin satunnaistettua, risteävää suunnittelua ja hyödynnettiin uutta, runsaasti proteiinia sisältävää pastaa ja muroja tutkiakseen fysiologista vaikutusta, joka aiheutuu hiilihydraattien varkain korvaamisesta proteiinilla. soijatiivisteet, vehnäproteiini-isolaatit ja kuivatut munanvalkuaiset.
Pastaruoat valmistettiin käyttämällä runsaasti proteiinia sisältävää orzo- ja fusillipastaa (Zone PastaRxTM) tai perinteistä, gluteenitonta pastaa, ja runsaasti proteiinia sisältävää hiutalemuroa (ZoneTM-muro) yhdistettiin tavanomaiseen hiutalemuroon.
Osallistujia ohjeistettiin noudattamaan vähäenergiaista ruokavaliota (-500 kcal/d) ja sisällyttämään testiruoka jokaiseen kolmeen ateriaan 24 tunnin aikana.
Ruokavalion aiheuttamia muutoksia ruumiinmassassa ja laihassa painossa seurattiin sekä muutoksia insuliiniherkkyydessä ja yleisissä veren biomarkkereissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-75 vuoden iässä
- BMI 23-42 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergiat
- ruokavalion rajoitukset (esim. kasvissyöjä, gluteeni- tai laktoosi-intoleranssi)
- insuliinin käyttöä
- tupakan käyttöä
- aktiiviset sairaustilat mukaan lukien diagnosoitu diabetes
- odotettavissa olevat muutokset ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuudessa
- viimeaikainen painonnousu tai -pudotus (±10 puntaa)
- nykyinen tai äskettäinen raskaus tai imetys
- osallistujien reseptilääkkeiden käyttö oli sallittua, jos käyttö olisi ollut johdonmukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi korkeaproteiininen pasta ja muro
Proteiinipitoinen pasta (orzo ja fusilli), joka on rikastettu gluteeni- ja munanvalkuaisproteiinilla (energiaprosentti: 27/30/43 proteiinille/rasvalle/hiilihydraatille) ja runsaasti proteiinia sisältävä hiutaleinen aamiaismuro, joka on rikastettu gluteenilla (energiaprosentti: 30/35/ 35 proteiinia/rasvaa/hiilihydraattia varten) valmisti Zone Inc. (Boston, MA).
Tutkimusruoat antoivat keskimäärin 945 kcal/päivä (yksi muro- ja kaksi pastaruokaa päivässä).
Pasta-ateriat valmistettiin aineenvaihduntakeittiössä ja olivat ulkonäöltään ja perusmaultaan identtisiä kontrolliaterioiden kanssa.
|
|
|
Huijausvertailija: Hallitse pastaa ja muroja
Kaupallinen gluteeniton pasta (Barcilla orzo ja fusilli; % energia: 13/24/63 proteiinille/rasvalle/hiilihydraatille) ja kaupallinen hiutalemuro (Post Honey Bunches of Oats; % energia: 6/18/76 proteiinille/rasvalle/ hiilihydraattia) käytettiin kontrolliruokana.
Tutkimusruoat antoivat keskimäärin 945 kcal/päivä (yksi muro- ja kaksi pastaruokaa päivässä).
Pasta-ateriat valmistettiin aineenvaihduntakeittiössä, ja ne olivat ulkonäöltään ja perusmaultaan identtisiä kokeellisten ruokien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos insuliiniresistenssissä
|
6 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos kehon koostumuksessa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArizonaSU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .