Использование новых пищевых продуктов с высоким содержанием белка для снижения резистентности к инсулину
26 августа 2019 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Использование новых пищевых продуктов с высоким содержанием белка для снижения резистентности к инсулину у взрослых с повышенным соотношением триглицеридов/ЛПВП
Это контролируемое исследование по снижению веса у взрослых с кардиометаболическим риском (повышенное соотношение триглицеридов/ЛПВП) проводилось по рандомизированному перекрестному дизайну с использованием новых макарон и хлопьев с высоким содержанием белка для изучения физиологического воздействия скрытой замены пищевых углеводов белком, полученным из соевые концентраты, изоляты пшеничных белков и сухие яичные белки.
Блюда из макарон готовили с использованием пасты орзо и фузилли с высоким содержанием белка (Zone PastaRxTM) или обычной безглютеновой пасты, а хлопья с высоким содержанием белка (хлопья ZoneTM) сочетались с обычными хлопьями.
Участники были проинструктированы соблюдать диету с ограниченной калорийностью (-500 ккал/день) и включать тестовый продукт в каждый из трех приемов пищи в течение 24-часового периода.
Отслеживались вызванные диетой изменения массы тела и безжировой массы тела, а также изменения чувствительности к инсулину и общих биомаркеров крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-75 лет
- ИМТ 23-42 кг/м2
Критерий исключения:
- пищевые аллергии
- диетические ограничения (например, вегетарианство, непереносимость глютена или лактозы)
- использование инсулина
- употребление сигарет
- активные болезненные состояния, включая диагностированный диабет
- ожидаемые изменения в диете или уровнях физической активности
- недавняя прибавка или потеря веса (±10 фунтов)
- текущая или недавняя беременность или лактация
- использование рецептурных лекарств участниками было разрешено, если их использование было последовательным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая высокобелковая паста и хлопья
Макаронные изделия с высоким содержанием белка (орзо и фузилли), обогащенные глютеном и белком яичного белка (% энергии: 27/30/43 для белков/жиров/углеводов), и хлопья для завтрака с высоким содержанием белка, обогащенные глютеном (% энергии: 30/35/ 35 для белков/жиров/углеводов) были произведены Zone Inc. (Бостон, Массачусетс).
Исследуемые продукты обеспечивали в среднем 945 ккал/день (одна порция хлопьев и два блюда из макарон в день).
Макаронные изделия готовили на метаболической кухне и по внешнему виду и основному вкусу были идентичны контрольным блюдам.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Контролируйте макароны и крупы
Коммерческие безглютеновые макаронные изделия (Barcilla orzo и fusilli; % энергии: 13/24/63 для белков/жиров/углеводов) и коммерческие хлопья из хлопьев (Post Honey Bunches of Oats; % энергии: 6/18/76 для белков/жиров/ углеводы) использовались в качестве контрольных продуктов.
Исследуемые продукты обеспечивали в среднем 945 ккал/день (одна порция хлопьев и два блюда из макарон в день).
Макаронные изделия готовились на метаболической кухне и по внешнему виду и основному вкусу были идентичны экспериментальным продуктам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение резистентности к инсулину
|
6 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение состава тела
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArizonaSU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .