Verwendung neuartiger proteinreicher Lebensmittelprodukte zur Verringerung der Insulinresistenz
26. August 2019 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University
Verwendung neuartiger proteinreicher Lebensmittel zur Verringerung der Insulinresistenz bei Erwachsenen mit erhöhtem Triglycerid/HDL-Verhältnis
Diese kontrollierte Studie zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen mit kardiometabolischem Risiko (erhöhtes Triglycerid/HDL-Verhältnis) folgte einem randomisierten Crossover-Design und verwendete neuartige, proteinreiche Nudeln und Müsli, um die physiologischen Auswirkungen einer heimlichen Substitution von Kohlenhydraten aus der Nahrung durch daraus gewonnenes Protein zu untersuchen Sojakonzentrate, Weizenproteinisolate und getrocknetes Eiweiß.
Nudelgerichte wurden unter Verwendung von proteinreichen Orzo- und Fusilli-Nudeln (Zone PastaRxTM) oder herkömmlicher, glutenfreier Pasta zubereitet, und proteinreiche Getreideflocken (ZoneTM Cerealien) wurden mit herkömmlichen Getreideflocken kombiniert.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine kalorienreduzierte Diät (-500 kcal/d) einzuhalten und über einen Zeitraum von 24 Stunden ein Testessen in jede der drei Mahlzeiten einzubauen.
Die ernährungsbedingten Veränderungen der Körpermasse und der mageren Körpermasse wurden ebenso verfolgt wie Veränderungen der Insulinsensitivität und gängiger Blutbiomarker.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-75 Jahre alt
- BMI 23-42 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Ernährungseinschränkungen (z. B. Vegetarier, Gluten- oder Laktoseintoleranz)
- Insulin verwenden
- Zigarettengebrauch
- aktive Krankheitszustände einschließlich diagnostiziertem Diabetes
- erwartete Änderungen der Ernährung oder der körperlichen Aktivität
- kürzliche Gewichtszunahme oder -abnahme (±10 Pfund)
- aktuelle oder kürzliche Schwangerschaft oder Stillzeit
- Die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente durch die Teilnehmer war erlaubt, wenn die Einnahme konsequent war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuartige proteinreiche Pasta und Cerealien
Proteinreiche Nudeln (Orzo und Fusilli), angereichert mit Gluten und Eiweißprotein (% Energie: 27/30/43 für Protein/Fett/ Kohlenhydrate) und proteinreiche Frühstücksflocken, angereichert mit Gluten (% Energie: 30/35/ 35 für Protein/Fett/Kohlenhydrat) wurden von Zone Inc. (Boston, MA) hergestellt.
Die Studiennahrung lieferte durchschnittlich 945 kcal/Tag (ein Aliquot Müsli und zwei Nudelgerichte täglich).
Nudelgerichte wurden in einer Stoffwechselküche zubereitet und waren in Aussehen und Grundgeschmack identisch mit Kontrollmahlzeiten.
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Schein-Komparator: Kontrollieren Sie Nudeln und Müsli
Kommerzielle glutenfreie Nudeln (Barcilla orzo und fusilli; %Energie: 13/24/63 für Protein/Fett/Kohlenhydrate) und kommerzielle Getreideflocken (Post Honey Bunches of Oats; %Energie: 6/18/76 für Protein/Fett/ Kohlenhydrate) wurden als Kontrollnahrungsmittel verwendet.
Die Studiennahrung lieferte durchschnittlich 945 kcal/Tag (ein Aliquot Müsli und zwei Nudelgerichte täglich).
Nudelgerichte wurden in einer Stoffwechselküche zubereitet und waren in Aussehen und Grundgeschmack identisch mit experimentellen Lebensmitteln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Insulinresistenz
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6 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Körperzusammensetzung
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ArizonaSU2
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