- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852174
Studie Veteran Caregiver Reduceing Stres Time (VetCareReST). (VetCareReST)
28. dubna 2018 aktualizováno: Sandraluz Lara-Cinisomo
Snížení stresu založeného na všímavosti pro ošetřovatele zraněných válečníků
Péče o dospělého se zdravotním postižením, zejména o ty s dlouhotrvajícím poškozením, je spojována se zvýšenou úrovní stresu, deprese a úzkosti mezi pečovateli. Nedávné studie ukazují, že pečovatelé-veterináři zažívají vyšší míru psychického utrpení než pečovatelé v běžné populaci, což zdůrazňuje psychologické potřeby této populace.
Veteran Caregiver Reduceing Stress Time (VetCareReST) je randomizovaná kontrolní studie navržená k testování účinnosti všímavosti při snižování stresu, deprese a úzkosti u zkušených pečovatelů v Champaign a Danville County.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné odhady naznačují, že existuje 275 000 až jeden milion neformálních zkušených pečovatelů.
Péče o dospělého se zdravotním postižením, zejména o ty s dlouhodobým postižením, je spojována se zvýšenou úrovní stresu, deprese a úzkosti mezi pečovateli.
Starší pečovatelé jsou zvláště zranitelní kvůli konkurenčním požadavkům.
Například pečovatelé veteránů po 11. září jsou s větší pravděpodobností manžely veterána a zažili stres z vícenásobného nasazení, mají malé dítě v péči a pracují mimo domov.
Nedávné studie ukazují, že zkušení pečovatelé pociťují vyšší úroveň psychického utrpení než pečovatelé v běžné populaci, což zdůrazňuje psychologické potřeby této populace.
Jedním z účinných přístupů ke snížení stresu, deprese a úzkosti bylo použití tréninku všímavosti, u kterého bylo prokázáno, že účinně snižuje symptomy nálady mezi profesionálními pečovateli.
Veteran Caregiver Reduceing Stress Time (VetCareReST) je randomizovaná kontrolní studie navržená k testování účinnosti všímavosti při snižování stresu, deprese a úzkosti u zkušených pečovatelů v Champaign a Danville County.
Tato studie staví na zkušenostech Dr. Lary-Cinisomo (PI) s vojenskými manžely.
Výsledky této studie poslouží jako pilotní data pro rozsáhlou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte neplacenou péči nebo podporu veteránovi
- Musí být starší 18 let
- Ochota zúčastnit se po dobu trvání projektu
- Schopnost sledovat své domácí cvičení v ručně psaném deníku
- Nemá žádné významné psychiatrické poruchy kromě deprese nebo úzkosti (např. bipolární porucha, zneužívání návykových látek, aktivní sebevražda)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost významných psychiatrických poruch jiných než deprese nebo úzkost (např. bipolární porucha, zneužívání návykových látek, aktivní sebevražda)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina všímavosti
Léčebné skupiny se zúčastní tréninku intervence všímavosti, který se bude scházet na 2 hodiny jednou týdně po dobu osmi týdnů.
Osmitýdenní program poskytuje účastníkům 2hodinovou týdenní výuku určenou k výuce konkrétních dovedností a jejich uplatnění ve stresových situacích (např. při péči o veterána nebo při jeho obhajobě). Trénink všímavosti také vyžaduje, aby se účastníci zapojili do každodenní domácí praxe. po dobu 30 až 40 minut.
Účastníci budou muset zaznamenat dobu trvání meditace do záznamových listů.
|
Trénink meditace všímavosti
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly mohou absolvovat školení všímavosti po skončení čekací doby, kdy mohou absolvovat léčbu, jak je popsáno výše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stres
Časové okno: 8 týdnů
|
Vnímané úrovně stresu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Depresivní nálada
Časové okno: 8 týdnů
|
Depresivní příznaky
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Úzkostné příznaky
|
8 týdnů
|
Trápit se
Časové okno: 8 týdnů
|
Ustarané pocity
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16648
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy