- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852174
Estudo Veteran Caregiver Reduzindo o Tempo de Estresse (VetCareReST) (VetCareReST)
28 de abril de 2018 atualizado por: Sandraluz Lara-Cinisomo
Redução de estresse baseada em mindfulness para cuidadores de guerreiros feridos
Cuidar de um adulto com deficiência, particularmente aqueles com deficiência duradoura, tem sido associado a níveis elevados de estresse, depressão e ansiedade entre os cuidadores. Estudos recentes mostram que os cuidadores veteranos experimentam níveis mais altos de sofrimento psicológico do que os cuidadores da população em geral, destacando o necessidades psicológicas dessa população.
O Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) é um estudo de controle randomizado projetado para testar a eficácia de uma atenção plena na redução do estresse, depressão e ansiedade em cuidadores veteranos em Champaign e Danville County.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estimativas recentes indicam que existem de 275.000 a um milhão de cuidadores veteranos informais.
Cuidar de um adulto com deficiência, particularmente aqueles com deficiência de longa duração, tem sido associado a níveis elevados de estresse, depressão e ansiedade entre os cuidadores.
Cuidadores veteranos são especialmente vulneráveis por causa de demandas conflitantes.
Por exemplo, é mais provável que cuidadores veteranos pós-11 de setembro sejam cônjuges de um veterano e tenham passado pelo estresse de várias implantações, tenham um filho pequeno sob seus cuidados e trabalhem fora de casa.
Estudos recentes mostram que os cuidadores veteranos experimentam níveis mais altos de sofrimento psicológico do que os cuidadores da população em geral, destacando as necessidades psicológicas dessa população.
Uma abordagem eficaz para reduzir o estresse, a depressão e a ansiedade tem sido o uso do treinamento de atenção plena, que demonstrou reduzir efetivamente os sintomas de humor entre cuidadores profissionais.
O Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) é um estudo de controle randomizado projetado para testar a eficácia de uma atenção plena na redução do estresse, depressão e ansiedade em cuidadores veteranos em Champaign e Danville County.
Este estudo baseia-se na experiência da Dra. Lara-Cinisomo (PI) com esposas de militares.
Os resultados deste estudo servirão como dados piloto para um estudo em larga escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer cuidador não remunerado ou apoio a um veterano
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Disposto a participar durante a duração do projeto
- Capaz de rastrear sua prática em casa em um registro manuscrito
- Não tem transtornos psiquiátricos significativos além de depressão ou ansiedade (por exemplo, transtorno bipolar, abuso de substâncias, suicídio ativo)
Critério de exclusão:
- A presença de transtornos psiquiátricos significativos além de depressão ou ansiedade (por exemplo, transtorno bipolar, abuso de substâncias, suicídio ativo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de atenção plena
Os grupos de tratamento participarão de um treinamento de intervenção de atenção plena que se reunirá por 2 horas uma vez por semana durante oito semanas.
O programa de 8 semanas fornece aos participantes instruções semanais de 2 horas destinadas a ensinar habilidades específicas e como aplicá-las durante situações estressantes (por exemplo, ao cuidar ou defender o veterano). O treinamento de atenção plena também exige que os participantes se envolvam na prática doméstica diária por 30 a 40 minutos.
Os participantes deverão registrar a duração da meditação em folhas de registro.
|
Treinamento de meditação mindfulness
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|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no controle podem receber o treinamento de atenção plena após o término do período de espera, momento em que podem receber o tratamento conforme descrito acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse
Prazo: 8 semanas
|
Níveis percebidos de estresse
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor deprimido
Prazo: 8 semanas
|
Sintomas depressivos
|
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
|
Sintomas ansiosos
|
8 semanas
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|
Preocupar
Prazo: 8 semanas
|
Sentimentos preocupados
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16648
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