- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02852174
Исследование Veteran Caregiver, снижающее стрессовое время (VetCareReST) (VetCareReST)
28 апреля 2018 г. обновлено: Sandraluz Lara-Cinisomo
Снижение стресса на основе осознанности для ухаживающих за ранеными воинами
Уход за взрослыми инвалидами, особенно с длительными нарушениями, был связан с повышенным уровнем стресса, депрессии и беспокойства среди лиц, осуществляющих уход. психологические потребности этого населения.
Veteran Caregiver Reduction Stress Time (VetCareReST) — это рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для проверки эффективности осознанности в снижении стресса, депрессии и беспокойства у ветеранов-опекунов в Шампейне и округе Данвилл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние оценки показывают, что существует от 275 000 до одного миллиона неформальных опекунов ветеранов.
Уход за взрослыми инвалидами, особенно с длительными нарушениями, связан с повышенным уровнем стресса, депрессии и беспокойства у тех, кто ухаживает за ними.
Попечители-ветераны особенно уязвимы из-за конкурирующих требований.
Например, лица, осуществляющие уход за ветеранами после 11 сентября, с большей вероятностью будут супругами ветеранов, испытали стресс от многочисленных командировок, имеют на попечении маленького ребенка и работают вне дома.
Недавние исследования показывают, что ветераны, осуществляющие уход, испытывают более высокий уровень психологического стресса, чем лица, осуществляющие уход, из населения в целом, что подчеркивает психологические потребности этой группы населения.
Одним из эффективных подходов к снижению стресса, депрессии и беспокойства является использование тренировки осознанности, которая, как было показано, эффективно снижает симптомы настроения у профессиональных опекунов.
Veteran Caregiver Reduction Stress Time (VetCareReST) — это рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для проверки эффективности осознанности в снижении стресса, депрессии и беспокойства у ветеранов-опекунов в Шампейне и округе Данвилл.
Это исследование основано на опыте доктора Лары-Чинисомо (PI) с супругами военнослужащих.
Результаты этого испытания послужат пилотными данными для крупномасштабного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставить неоплачиваемый уход или поддержку ветерану
- Должно быть 18 лет или старше
- Готов участвовать на время проекта
- Способен отслеживать свою домашнюю практику в рукописном журнале
- Не иметь серьезных психических расстройств, кроме депрессии или тревоги (например, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, активные суицидальные наклонности)
Критерий исключения:
- Наличие значительных психических расстройств, отличных от депрессии или тревоги (например, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами, активные суицидальные наклонности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанности
Лечебные группы примут участие в тренинге по осознанному вмешательству, который будет проводиться по 2 часа один раз в неделю в течение восьми недель.
8-недельная программа предоставляет участникам 2-часовые еженедельные инструкции, предназначенные для обучения конкретным навыкам и тому, как их применять в стрессовых ситуациях (например, при уходе за ветераном или в его защите). Обучение осознанности также требует, чтобы участники ежедневно практиковали дома. от 30 до 40 минут.
Участники должны будут записывать продолжительность медитации в лог-листах.
|
Обучение медитации осознанности
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы могут пройти тренировку внимательности после окончания периода ожидания, после чего они могут получить лечение, как описано выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемый уровень стресса
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Депрессивные симптомы
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 8 недель
|
Тревожные симптомы
|
8 недель
|
|
Волноваться
Временное ограничение: 8 недель
|
Тревожные чувства
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16648
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .